Nadměrná antikoagulace warfarinu – příčiny a důsledky (EWA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je prostředí retrospektivní studie. Zdrojová data budou shromažďována kontrolou lékařských záznamů a počítačovým vyhledáváním. Základní studovaná populace bude identifikována z výsledků laboratorních testů INR odebraných v letech 2003-2015.
Identifikace pacientů s hodnotami INR nad 9 bude vybrána pro další analýzu, pokud jde o klinický obraz, charakteristiky pacienta, 90denní přežití a četnost nežádoucích účinků. Důraz je kladen na identifikaci charakteristik pacienta a faktorů ovlivňujících riziko vysoké hodnoty INR. Také budeme analyzovat účinky lékařského zvrácení vysokých hodnot INR na míru mrtvice a dalších nežádoucích příhod. Výsledky budou shromažďovány ručně pomocí elektronického formuláře kazuistiky a statisticky analyzovány pomocí statistického nástroje SPSS/SAS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Nábor
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
- Telefonní číslo: +35823130787
- E-mail: tuoski@utu.fi
-
Kontakt:
- Juhani Airaksinen, prof
- Telefonní číslo: +35823131005
- E-mail: juhani.airaksinen@tyks.fi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juhani Airaksinen, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fausto Biancari, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Samuli Jaakkola, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ilpo Nuotio, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba VKA, věk > 18, INR > 9,
Kritéria vyloučení:
- věk < 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- T80/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .