Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overdreven Warfarin-antikoagulasjon - årsaker og konsekvenser (EWA)

4. mai 2016 oppdatert av: Juhani Airaksinen, University of Turku

Målet med denne studien er å undersøke den kliniske betydningen av høye INR (International Normalized Ratio) verdier (>9) hos VKA (vitamin K antagonist) behandlede pasienter med atrieflimmer. De kliniske egenskapene til disse pasientene vil bli studert så vel som den kliniske presentasjonen. Faktorer som påvirker høye INR-verdier vil bli registrert og målet er å oppsøke pasienter som har forhøyet risiko for blødningskomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Antikoagulasjon

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv studiesetting. Kildedata vil bli samlet inn ved gjennomgang av journaler og gjennom datasøk. Den grunnleggende studiepopulasjonen vil bli identifisert fra laboratorie INR-testresultater tatt mellom 2003-2015.

Identifisering av pasienter med INR-verdier over 9 vil bli valgt for videre analyse, angående den kliniske presentasjonen, pasientkarakteristikker, 90 dagers overlevelse og bivirkningsrater. Fokuset er å identifisere pasientkarakteristikker og faktorer som påvirker risikoen for høy INR-verdi. Vi vil også analysere effekten av medisinsk reversering av de høye INR-verdiene på hjerneslag og andre bivirkninger. Resultatene vil bli samlet inn manuelt ved hjelp av et elektronisk saksrapportskjema, og analysert statistisk ved hjelp av SPSS/SAS statistikkverktøy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Finland
- - Turku, Finland
    - Rekruttering
    - Turku University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +35823130787
      
      E-post: tuoski@utu.fi
    - Ta kontakt med:
      
      Juhani Airaksinen, prof
      
      Telefonnummer: +35823131005
      
      E-post: juhani.airaksinen@tyks.fi
    - Hovedetterforsker:
      
      Juhani Airaksinen, Prof
    - Underetterforsker:
      
      Fausto Biancari, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Samuli Jaakkola, MD
    - Underetterforsker:
      
      Ilpo Nuotio, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med VKA for atrieflimmer i det sørvestlige Finlands sykehusdistrikt med INR-verdi over 9.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

VKA-behandling, alder > 18, INR >9,

Ekskluderingskriterier:

alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet Tidsramme: 90 dager	90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Etterforskere

Hovedetterforsker: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)