Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overdreven Warfarin-antikoagulation - Årsager og konsekvenser (EWA)

4. maj 2016 opdateret af: Juhani Airaksinen, University of Turku
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske betydning af høje INR (International Normalized Ratio) værdier (>9) hos VKA (vitamin K antagonist) behandlede patienter med atrieflimren. Disse patienters kliniske karakteristika vil blive undersøgt såvel som den kliniske præsentation. Faktorer, der har indflydelse på høje INR-værdier, vil blive registreret, og målet er at opsøge patienter, som har forhøjet risiko for blødningskomplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt studiemiljø. Kildedata vil blive indsamlet ved gennemgang af journaler og gennem computersøgninger. Den grundlæggende undersøgelsespopulation vil blive identificeret ud fra laboratorie INR-testresultater taget mellem 2003-2015.

Identifikation af patienter med INR-værdier over 9 vil blive udvalgt til yderligere analyse vedrørende den kliniske præsentation, patientkarakteristika, 90 dages overlevelse og antallet af bivirkninger. Fokus er på at identificere patientkarakteristika og faktorer, der påvirker risikoen for høj INR-værdi. Vi vil også analysere virkningerne af medicinsk at vende de høje INR-værdier på slagtilfælde og andre bivirkninger. Resultaterne vil blive indsamlet manuelt ved hjælp af en elektronisk sagsrapportformular og analyseret statistisk ved hjælp af SPSS/SAS statistikværktøj.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
          • Telefonnummer: +35823130787
          • E-mail: tuoski@utu.fi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Juhani Airaksinen, Prof
        • Underforsker:
          • Fausto Biancari, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Samuli Jaakkola, MD
        • Underforsker:
          • Ilpo Nuotio, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med VKA for atrieflimren i det sydvestlige Finlands hospitalsdistrikt med INR-værdi over 9.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VKA-behandling, alder > 18, INR >9,

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • T80/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner