Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overmatige warfarine-antistolling - oorzaken en gevolgen (EWA)

4 mei 2016 bijgewerkt door: Juhani Airaksinen, University of Turku

Het doel van deze studie is om de klinische betekenis te onderzoeken van hoge INR-waarden (International Normalized Ratio) (>9) bij met VKA (vitamine K-antagonist) behandelde patiënten met atriumfibrilleren. De klinische kenmerken van deze patiënten zullen bestudeerd worden evenals de klinische presentatie. Factoren die van invloed zijn op hoge INR-waarden zullen worden geregistreerd en het doel is om patiënten op te sporen met een verhoogd risico op bloedingscomplicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Antistolling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve studiesetting. Brongegevens zullen worden verzameld door medische dossiers te bekijken en door computeronderzoeken. De basisstudiepopulatie zal worden geïdentificeerd aan de hand van laboratorium INR-testresultaten die tussen 2003-2015 zijn genomen.

Het identificeren van patiënten met INR-waarden van meer dan 9 zal worden geselecteerd voor verdere analyse, met betrekking tot de klinische presentatie, patiëntkenmerken, 90 dagen overleving en bijwerkingen. De focus ligt op het identificeren van patiëntkenmerken en factoren die van invloed zijn op het risico op een hoge INR-waarde. We zullen ook de effecten analyseren van het medisch omkeren van de hoge INR-waarden op het aantal beroertes en andere bijwerkingen. De resultaten worden handmatig verzameld met behulp van een elektronisch casusrapportformulier en statistisch geanalyseerd met behulp van de SPSS/SAS-statistiektool.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Finland
- - Turku, Finland
    - Werving
    - Turku University Hospital
    - Contact:
      
      Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +35823130787
      
      E-mail: tuoski@utu.fi
    - Contact:
      
      Juhani Airaksinen, prof
      
      Telefoonnummer: +35823131005
      
      E-mail: juhani.airaksinen@tyks.fi
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Juhani Airaksinen, Prof
    - Onderonderzoeker:
      
      Fausto Biancari, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Samuli Jaakkola, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Ilpo Nuotio, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met VKA voor atriumfibrilleren in het ziekenhuisdistrict Zuidwest-Finland met een INR-waarde van meer dan 9.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

VKA-behandeling, leeftijd > 18, INR >9,

Uitsluitingscriteria:

leeftijd < 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte Tijdsspanne: 90 dagen	90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)