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Eccessiva anticoagulazione warfarin - cause e conseguenze (EWA)

4 maggio 2016 aggiornato da: Juhani Airaksinen, University of Turku
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il significato clinico di valori elevati di INR (International Normalized Ratio) (>9) in pazienti con fibrillazione atriale trattati con VKA (antagonista della vitamina K). Saranno studiate le caratteristiche cliniche di questi pazienti così come la presentazione clinica. Saranno registrati i fattori che influenzano valori elevati di INR e l'obiettivo è cercare pazienti che hanno un rischio elevato di complicanze emorragiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa è un'impostazione di studio retrospettivo. I dati di origine saranno raccolti esaminando le cartelle cliniche e attraverso ricerche informatiche. La popolazione dello studio di base sarà identificata dai risultati dei test INR di laboratorio effettuati tra il 2003 e il 2015.

I pazienti identificati con valori INR superiori a 9 saranno selezionati per ulteriori analisi, riguardanti la presentazione clinica, le caratteristiche del paziente, la sopravvivenza a 90 giorni e i tassi di eventi avversi. L'attenzione si concentra sull'identificazione delle caratteristiche del paziente e dei fattori che influenzano il rischio di valori INR elevati. Inoltre analizzeremo gli effetti dell'inversione medica dei valori elevati di INR sull'ictus e su altri tassi di eventi avversi. I risultati saranno raccolti manualmente utilizzando un modulo elettronico di segnalazione dei casi e analizzati statisticamente utilizzando lo strumento statistico SPSS/SAS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Reclutamento
        • Turku University Hospital
        • Contatto:
          • Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
          • Numero di telefono: +35823130787
          • Email: tuoski@utu.fi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juhani Airaksinen, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Fausto Biancari, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Samuli Jaakkola, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ilpo Nuotio, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con AVK per fibrillazione atriale nell'area del distretto ospedaliero della Finlandia sudoccidentale con valore INR superiore a 9.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trattamento con VKA, età > 18 anni, INR > 9,

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Investigatori

  • Investigatore principale: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T80/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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