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Anticoagulation excessive de la warfarine - Causes et conséquences (EWA)

4 mai 2016 mis à jour par: Juhani Airaksinen, University of Turku

Le but de cette étude est d'étudier la signification clinique des valeurs élevées de l'INR (rapport international normalisé) (> 9) chez les patients traités par AVK (antagoniste de la vitamine K) atteints de fibrillation auriculaire. Les caractéristiques cliniques de ces patients seront étudiées ainsi que la présentation clinique. Les facteurs influençant les valeurs élevées de l'INR seront enregistrés et l'objectif est de rechercher les patients qui présentent un risque élevé de complications hémorragiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Anticoagulation

Description détaillée

Il s'agit d'un cadre d'étude rétrospective. Les données sources seront recueillies en examinant les dossiers médicaux et par des recherches informatiques. La population de base de l'étude sera identifiée à partir des résultats des tests INR en laboratoire effectués entre 2003 et 2015.

L'identification des patients avec des valeurs d'INR supérieures à 9 sera sélectionnée pour une analyse plus approfondie, concernant la présentation clinique, les caractéristiques des patients, la survie à 90 jours et les taux d'événements indésirables. L'accent est mis sur l'identification des caractéristiques des patients et des facteurs influençant le risque d'une valeur INR élevée. Nous analyserons également les effets de l'inversion médicale des valeurs élevées de l'INR sur les taux d'AVC et d'autres événements indésirables. Les résultats seront collectés manuellement à l'aide d'un formulaire de rapport de cas électronique et analysés statistiquement à l'aide de l'outil de statistiques SPSS/SAS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Finlande
- - Turku, Finlande
    - Recrutement
    - Turku University Hospital
    - Contact:
      
      Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +35823130787
      
      E-mail: tuoski@utu.fi
    - Contact:
      
      Juhani Airaksinen, prof
      
      Numéro de téléphone: +35823131005
      
      E-mail: juhani.airaksinen@tyks.fi
    - Chercheur principal:
      
      Juhani Airaksinen, Prof
    - Sous-enquêteur:
      
      Fausto Biancari, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Samuli Jaakkola, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ilpo Nuotio, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par AVK pour fibrillation auriculaire dans le district hospitalier du sud-ouest de la Finlande avec une valeur INR supérieure à 9.

La description

Critère d'intégration:

Traitement AVK, âge > 18 ans, INR > 9,

Critère d'exclusion:

âge < 18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Mortalité toutes causes Délai: 90 jours	90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turku

Les enquêteurs

Chercheur principal: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Première publication (Estimation)

4 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

T80/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .