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Anticoagulação Excessiva de Varfarina - Causas e Consequências (EWA)

4 de maio de 2016 atualizado por: Juhani Airaksinen, University of Turku
O objetivo deste estudo é investigar o significado clínico de altos valores de INR (International Normalized Ratio) (>9) em pacientes tratados com AVK (antagonista da vitamina K) com fibrilação atrial. As características clínicas desses pacientes serão estudadas, bem como a apresentação clínica. Os fatores que influenciam os altos valores de INR serão registrados e o objetivo é buscar pacientes com risco elevado de complicações hemorrágicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este é um cenário de estudo retrospectivo. Os dados de origem serão coletados por meio da revisão de registros médicos e por meio de pesquisas de computador. A população básica do estudo será identificada a partir dos resultados dos testes laboratoriais de INR realizados entre 2003-2015.

Os pacientes identificados com valores de INR acima de 9 serão selecionados para análise posterior, quanto à apresentação clínica, características do paciente, sobrevida em 90 dias e taxas de eventos adversos. O foco está na identificação das características do paciente e dos fatores que influenciam o risco de alto valor de INR. Também analisaremos os efeitos da reversão médica dos altos valores de INR nas taxas de AVC e outros eventos adversos. Os resultados serão coletados manualmente usando um formulário de relatório de caso eletrônico e analisados ​​estatisticamente usando a ferramenta de estatística SPSS/SAS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia
        • Recrutamento
        • Turku University Hospital
        • Contato:
          • Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
          • Número de telefone: +35823130787
          • E-mail: tuoski@utu.fi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Juhani Airaksinen, Prof
        • Subinvestigador:
          • Fausto Biancari, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Samuli Jaakkola, MD
        • Subinvestigador:
          • Ilpo Nuotio, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados com AVK para fibrilação atrial na área hospitalar do sudoeste da Finlândia com valor de INR acima de 9.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento com AVK, idade > 18, INR >9,

Critério de exclusão:

  • idade < 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turku

Investigadores

  • Investigador principal: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • T80/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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