PD精神病患者に対するピマバンセリンの利用拡大

包含基準:

1. 患者は次の基準のいずれかを満たします。

   1. 患者はパーキンソン病精神病（PDP）に対するピマバンセリンの以前の研究に参加している
   2. 新規（「新規」）患者
2. 最低1年間のパーキンソン病の臨床診断
3. 女性患者は妊娠の可能性がないこと
4. 精神病症状はパーキンソン病の診断が確定した後に発症したに違いない
5. 視床下核深部脳刺激のための定位固定手術を受けた患者は、術後少なくとも6か月経過している必要があり、刺激装置の設定は研究1日目（ベースライン）の少なくとも1か月前に安定していなければならず、治験中も安定していなければなりません
6. 患者または法的権限を有する代理人（LAR）が同意を提供する意思と能力がある
7. 患者または LAR は、英語で適切にコミュニケーションをとる意欲と能力を持っています。

除外基準:

1. 患者は、パーキンソン病の診断前または診断と同時に、統合失調症または双極性障害を含むがこれらに限定されない重度の精神病性障害の病歴を有する。
2. 患者はパーキンソン病の診断前または診断と同時に認知症を患っており、パーキンソン病の診断と一致しない可能性がある
3. 患者は、プログラムに参加する患者の能力に影響を与える可能性がある、癌や悪性腫瘍を含む、重篤なおよび/または不安定な心臓血管、呼吸器、胃腸、腎臓、血液、またはその他の医学的疾患の証拠を現在持っている。
4. 患者は過去6か月以内に心筋梗塞を起こしている
5. 患者はスクリーニング、治療、または経過観察期間中に手術を予定している

患者はスクリーニング時に評価され、研究参加のすべての基準が満たされていることを確認します。 これらの評価には、精神病の重症度、せん妄、認知症、心臓血管の状態、妊娠の状態などの具体的な尺度が含まれます。 患者は、これらの評価に基づいて（特に、ベースラインの健康状態および精神医学的状態が事前に指定されたすべての参加基準を満たしていないと判断された場合）研究から除外される場合があります。