Ampliato l'accesso alla pimavanserina per i pazienti con psicosi PD

Criterio di inclusione:

1. Il paziente soddisfa uno dei seguenti criteri:

   1. Il paziente ha partecipato a un precedente studio sulla pimavanserina per la psicosi del morbo di Parkinson (PDP)
   2. Nuovi pazienti ("De novo").
2. Una diagnosi clinica della malattia di Parkinson con una durata minima di 1 anno
3. Le pazienti di sesso femminile devono essere potenzialmente non fertili
4. I sintomi psicotici devono essersi sviluppati dopo che è stata stabilita la diagnosi della malattia di Parkinson
5. Il paziente che ha ricevuto un intervento chirurgico stereotassico per la stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico deve essere postoperatorio da almeno 6 mesi e le impostazioni dello stimolatore devono essere state stabili per almeno 1 mese prima del giorno 1 dello studio (riferimento) e devono rimanere stabili durante lo studio
6. Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) è disponibile e in grado di fornire il consenso
7. Il paziente o LAR è disposto e in grado di comunicare adeguatamente in inglese.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha una storia di disturbi psicotici significativi prima o in concomitanza con la diagnosi di malattia di Parkinson inclusi, ma non limitati a, schizofrenia o disturbo bipolare
2. Il paziente ha avuto demenza prima o in concomitanza con la diagnosi di malattia di Parkinson che potrebbe essere incoerente con una diagnosi di Parkinson
3. Il paziente ha prove attuali di un disturbo cardiovascolare, respiratorio, gastrointestinale, renale, ematologico o di altro tipo grave e/o instabile, inclusi cancro o tumori maligni, che potrebbero influire sulla capacità del paziente di partecipare al programma
4. Il paziente ha avuto un infarto del miocardio negli ultimi sei mesi
5. Il paziente ha pianificato un intervento chirurgico durante i periodi di screening, trattamento o follow-up

I pazienti saranno valutati allo screening per garantire che tutti i criteri per la partecipazione allo studio siano soddisfatti. Queste valutazioni includeranno misure specifiche di gravità della psicosi, delirio, demenza, condizioni cardiovascolari e stato di gravidanza. I pazienti possono essere esclusi dallo studio sulla base di queste valutazioni (e in particolare se si determina che la loro salute di base e le loro condizioni psichiatriche non soddisfano tutti i criteri di ammissione pre-specificati).