Расширенный доступ к пимавансерину для пациентов с БП психозом

Критерии включения:

1. Пациент соответствует одному из следующих критериев:

   1. Пациент участвовал в предыдущем исследовании пимавансерина при психозе, вызванном болезнью Паркинсона (PDP).
   2. Новые («De novo») пациенты
2. Клинический диагноз болезни Паркинсона с минимальной продолжительностью 1 год
3. Женщины-пациенты не должны иметь детородного потенциала.
4. Психотические симптомы должны были развиться после установления диагноза болезни Паркинсона.
5. Пациент, перенесший стереотаксическую операцию для глубокой стимуляции субталамического ядра, должен быть не менее 6 месяцев после операции, а настройки стимулятора должны быть стабильными в течение как минимум 1 месяца до 1-го дня исследования (исходный уровень) и должны оставаться стабильными во время исследования.
6. Пациент или уполномоченный по закону представитель (LAR) желает и может дать согласие
7. Пациент или LAR желает и может адекватно общаться на английском языке.

Критерий исключения:

1. Пациент имеет в анамнезе серьезные психотические расстройства до или одновременно с диагнозом болезни Паркинсона, включая, помимо прочего, шизофрению или биполярное расстройство.
2. У пациента была деменция до или одновременно с диагнозом болезни Паркинсона, который может не соответствовать диагнозу болезни Паркинсона.
3. У пациента есть текущие данные о серьезном и/или нестабильном сердечно-сосудистом, респираторном, желудочно-кишечном, почечном, гематологическом или другом заболевании, включая рак или злокачественные новообразования, которые могут повлиять на способность пациента участвовать в программе.
4. Пациент перенес инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев
5. У пациента запланирована какая-либо операция во время скрининга, лечения или периодов последующего наблюдения.

Пациенты будут оцениваться при скрининге, чтобы убедиться, что все критерии для участия в исследовании соблюдены. Эти оценки будут включать конкретные показатели тяжести психоза, бреда, деменции, сердечно-сосудистых заболеваний и состояния беременности. Пациенты могут быть исключены из исследования на основании этих оценок (и, в частности, если будет установлено, что их исходное состояние здоровья и психическое состояние не соответствуют всем заранее установленным критериям включения).