Accès élargi à la pimavansérine pour les patients atteints de psychose de la maladie de Parkinson

Critère d'intégration:

1. Le patient répond à l'un des critères suivants :

   1. Le patient a participé à une étude antérieure sur la pimavansérine pour la psychose de la maladie de Parkinson (PDP)
   2. Nouveaux patients ("de novo")
2. Un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson d'une durée minimale de 1 an
3. Les patientes doivent être en âge de procréer
4. Les symptômes psychotiques doivent s'être développés après l'établissement du diagnostic de la maladie de Parkinson
5. Le patient qui a subi une chirurgie stéréotaxique pour la stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique doit être au moins 6 mois après la chirurgie et les paramètres du stimulateur doivent avoir été stables pendant au moins 1 mois avant le jour 1 de l'étude (référence) et doivent rester stables pendant l'essai
6. Le patient ou le représentant légalement autorisé (LAR) est disposé et capable de donner son consentement
7. Le patient ou LAR est disposé et capable de communiquer adéquatement en anglais.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a des antécédents de troubles psychotiques importants avant ou en même temps que le diagnostic de la maladie de Parkinson, y compris, mais sans s'y limiter, la schizophrénie ou le trouble bipolaire
2. Le patient a eu une démence avant ou en même temps que son diagnostic de maladie de Parkinson qui peut être incompatible avec un diagnostic de maladie de Parkinson
3. Le patient présente des preuves actuelles d'un trouble cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal, rénal, hématologique ou autre grave et/ou instable, y compris un cancer ou des tumeurs malignes, qui affecterait la capacité du patient à participer au programme
4. Le patient a eu un infarctus du myocarde au cours des six derniers mois
5. Le patient a une intervention chirurgicale prévue pendant les périodes de dépistage, de traitement ou de suivi

Les patients seront évalués lors de la sélection pour s'assurer que tous les critères de participation à l'étude sont remplis. Ces évaluations comprendront des mesures spécifiques de la gravité de la psychose, du délire, de la démence, de l'état cardiovasculaire et de l'état de la grossesse. Les patients peuvent être exclus de l'étude sur la base de ces évaluations (et plus particulièrement s'il est déterminé que leur état de santé et leur état psychiatrique de base ne répondent pas à tous les critères d'entrée pré-spécifiés).