Utvidet tilgang til Pimavanserin for pasienter med PD-psykose

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten oppfyller ett av følgende kriterier:

   1. Pasienten har deltatt i en tidligere studie av pimavanserin for Parkinsons sykdomspsykose (PDP)
   2. Nye ("De novo") pasienter
2. En klinisk diagnose av Parkinsons sykdom med en minimumsvarighet på 1 år
3. Kvinnelige pasienter må være i ikke-fertil alder
4. Psykotiske symptomer må ha utviklet seg etter at diagnosen Parkinsons sykdom ble etablert
5. Pasient som har mottatt stereotaksisk kirurgi for subthalamisk kjerne dyp hjernestimulering må være minst 6 måneder etter operasjonen og stimulatorinnstillingene må ha vært stabile i minst 1 måned før studiedag 1 (grunnlinje) og må forbli stabile under forsøket
6. Pasienten eller Lovfullmektig (LAR) er villig og i stand til å gi samtykke
7. Pasienten eller LAR er villig og i stand til å kommunisere tilstrekkelig på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har en historie med betydelige psykotiske lidelser før eller samtidig med diagnosen Parkinsons sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, schizofreni eller bipolar lidelse
2. Pasienten har hatt demens før eller samtidig med sin diagnose av Parkinsons sykdom som kan være inkonsistent med en Parkinsons diagnose
3. Pasienten har nåværende bevis på en alvorlig og/eller ustabil kardiovaskulær, respiratorisk, gastrointestinal, renal, hematologisk eller annen medisinsk lidelse, inkludert kreft eller maligniteter, som vil påvirke pasientens evne til å delta i programmet
4. Pasienten har hatt hjerteinfarkt de siste seks månedene
5. Pasienten har planlagt operasjon under screening, behandling eller oppfølgingsperioder

Pasienter vil bli evaluert ved screening for å sikre at alle kriterier for studiedeltakelse er oppfylt. Disse evalueringene vil inkludere spesifikke mål på alvorlighetsgrad av psykose, delirium, demens, kardiovaskulær tilstand og graviditetsstatus. Pasienter kan ekskluderes fra studien basert på disse vurderingene (og spesielt hvis det fastslås at deres baseline helse og psykiatriske tilstand ikke oppfyller alle forhåndsspesifiserte inngangskriterier).