파킨슨병 정신병 환자를 위한 피마반세린의 접근성 확대

포함 기준:

1. 환자는 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

   1. 환자는 파킨슨병 정신병(PDP)에 대한 피마반세린의 이전 연구에 참여했습니다.
   2. 신규("De novo") 환자
2. 최소 1년의 파킨슨병 임상진단
3. 여성 환자는 가임 가능성이 없어야 합니다.
4. 정신병적 증상은 파킨슨병 진단이 확정된 후에 발생했어야 합니다.
5. 시상하핵 심부 뇌 자극을 위한 정위 수술을 받은 환자는 수술 후 최소 6개월이 경과해야 하고 자극기 설정이 연구 1일 전 최소 1개월 동안 안정적이어야 하고(기준선) 시험 기간 동안 안정적으로 유지되어야 합니다.
6. 환자 또는 법적 대리인(LAR)이 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
7. 환자 또는 LAR은 영어로 적절하게 의사소통할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 정신분열증 또는 양극성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 파킨슨병의 진단 이전 또는 진단과 동시에 중요한 정신병적 장애의 병력이 있습니다.
2. 환자는 파킨슨병 진단과 일치하지 않을 수 있는 파킨슨병 진단 이전 또는 진단과 동시에 치매를 앓았습니다.
3. 환자는 프로그램에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 암이나 악성 종양을 포함하여 심각하고/또는 불안정한 심혈관, 호흡기, 위장관, 신장, 혈액학적 또는 기타 의학적 장애의 현재 증거가 있습니다.
4. 환자는 지난 6개월 동안 심근경색이 있었습니다.
5. 환자가 스크리닝, 치료 또는 후속 조치 기간 동안 계획된 수술이 있는 경우

연구 참여에 대한 모든 기준이 충족되었는지 확인하기 위해 스크리닝 시 환자를 평가합니다. 이러한 평가에는 정신병 중증도, 섬망, 치매, 심혈관 상태 및 임신 상태에 대한 구체적인 측정이 포함됩니다. 환자는 이러한 평가를 기반으로 연구에서 제외될 수 있습니다(특히 환자의 기본 건강 및 정신 상태가 사전 지정된 모든 등록 기준을 충족하지 않는다고 판단되는 경우).