Udvidet adgang til Pimavanserin for patienter med PD-psykose

Inklusionskriterier:

1. Patienten opfylder et af følgende kriterier:

   1. Patienten har deltaget i en tidligere undersøgelse af pimavanserin mod Parkinsons sygdom psykose (PDP)
   2. Nye ("De novo") patienter
2. En klinisk diagnose af Parkinsons sygdom med en minimumsvarighed på 1 år
3. Kvindelige patienter skal være i ikke-fertil alder
4. Psykotiske symptomer skal have udviklet sig, efter at diagnosen Parkinsons sygdom blev stillet
5. Patient, der har modtaget stereotaksisk kirurgi for subthalamisk nucleus dyb hjernestimulering, skal være mindst 6 måneder efter operationen, og stimulatorindstillingerne skal have været stabile i mindst 1 måned forud for undersøgelsesdag 1 (baseline) og skal forblive stabile under forsøget
6. Patienten eller Lovbemyndiget Repræsentant (LAR) er villig og i stand til at give samtykke
7. Patienten eller LAR er villig og i stand til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har en historie med betydelige psykotiske lidelser før eller samtidig med diagnosen Parkinsons sygdom, herunder, men ikke begrænset til, skizofreni eller bipolar lidelse
2. Patienten har haft demens før eller samtidig med deres diagnose af Parkinsons sygdom, som kan være uforenelig med en Parkinsons diagnose
3. Patienten har aktuelt bevis på en alvorlig og/eller ustabil kardiovaskulær, respiratorisk, gastrointestinal, nyre-, hæmatologisk eller anden medicinsk lidelse, herunder cancer eller maligniteter, som ville påvirke patientens evne til at deltage i programmet
4. Patienten har haft et myokardieinfarkt i de sidste seks måneder
5. Patienten har planlagt en operation under screenings-, behandlings- eller opfølgningsperioderne

Patienter vil blive evalueret ved screening for at sikre, at alle kriterier for undersøgelsesdeltagelse er opfyldt. Disse evalueringer vil omfatte specifikke mål for sværhedsgraden af ​​psykose, delirium, demens, kardiovaskulær tilstand og graviditetsstatus. Patienter kan blive udelukket fra undersøgelsen baseret på disse vurderinger (og specifikt hvis det fastslås, at deres baseline sundhed og psykiatriske tilstand ikke opfylder alle forudspecificerede adgangskriterier).