Uitgebreide toegang van Pimavanserin voor patiënten met PD-psychose

Inclusiecriteria:

1. Patiënt voldoet aan een van de volgende criteria:

   1. Patiënt heeft deelgenomen aan een eerder onderzoek naar pimavanserin voor de psychose van de ziekte van Parkinson (PDP)
   2. Nieuwe ("De novo") patiënten
2. Een klinische diagnose van de ziekte van Parkinson met een minimale duur van 1 jaar
3. Vrouwelijke patiënten mogen niet zwanger kunnen worden
4. Psychotische symptomen moeten zijn ontstaan ​​nadat de diagnose van de ziekte van Parkinson was gesteld
5. Patiënt die stereotactische chirurgie heeft ondergaan voor diepe hersenstimulatie van de nucleus subthalamicus moet ten minste 6 maanden na de operatie zijn en de instellingen van de stimulator moeten gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan onderzoeksdag 1 (basislijn) stabiel zijn geweest en moeten stabiel blijven tijdens de proef
6. De patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) is bereid en in staat om toestemming te geven
7. De patiënt of LAR is bereid en in staat om adequaat in het Engels te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van significante psychotische stoornissen voorafgaand aan of gelijktijdig met de diagnose van de ziekte van Parkinson, waaronder, maar niet beperkt tot, schizofrenie of bipolaire stoornis
2. Patiënt heeft voorafgaand aan of gelijktijdig met de diagnose van de ziekte van Parkinson dementie gehad die mogelijk niet strookt met de diagnose van Parkinson
3. Patiënt heeft actueel bewijs van een ernstige en/of onstabiele cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale, nier-, hematologische of andere medische aandoening, waaronder kanker of maligniteiten, die het vermogen van de patiënt om aan het programma deel te nemen zou kunnen beïnvloeden
4. Patiënt heeft de afgelopen zes maanden een hartinfarct gehad
5. De patiënt heeft een operatie gepland tijdens de screening-, behandelings- of follow-upperiodes

Patiënten zullen bij de screening worden geëvalueerd om er zeker van te zijn dat aan alle criteria voor deelname aan de studie wordt voldaan. Deze evaluaties omvatten specifieke metingen van de ernst van de psychose, delirium, dementie, cardiovasculaire aandoening en zwangerschapsstatus. Patiënten kunnen worden uitgesloten van het onderzoek op basis van deze beoordelingen (en met name als wordt vastgesteld dat hun basisgezondheid en psychiatrische toestand niet voldoen aan alle vooraf gespecificeerde toelatingscriteria).