Utökad tillgång till Pimavanserin för patienter med PD-psykos

Inklusionskriterier:

1. Patienten uppfyller ett av följande kriterier:

   1. Patienten har deltagit i en tidigare studie av pimavanserin för Parkinsons sjukdom psykos (PDP)
   2. Nya ("De novo") patienter
2. En klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom med en varaktighet på minst 1 år
3. Kvinnliga patienter måste vara i icke-fertil ålder
4. Psykotiska symtom måste ha utvecklats efter att diagnosen Parkinsons sjukdom fastställts
5. Patient som har genomgått stereotaktisk kirurgi för subtalamisk kärna djup hjärnstimulering måste vara minst 6 månader efter operationen och stimulatorinställningarna måste ha varit stabila i minst 1 månad före studiedag 1 (baslinje) och måste förbli stabila under försöket
6. Patienten eller Legal Authorized Representative (LAR) vill och kan ge samtycke
7. Patienten eller LAR vill och kan på ett adekvat sätt kommunicera på engelska.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har en historia av betydande psykotiska störningar före eller samtidigt med diagnosen Parkinsons sjukdom inklusive, men inte begränsat till, schizofreni eller bipolär sjukdom
2. Patienten har haft demens före eller samtidigt med sin diagnos av Parkinsons sjukdom som kan vara oförenlig med en Parkinsons diagnos
3. Patienten har aktuella bevis på en allvarlig och/eller instabil kardiovaskulär, respiratorisk, gastrointestinal, renal, hematologisk eller annan medicinsk störning, inklusive cancer eller maligniteter, som skulle påverka patientens förmåga att delta i programmet
4. Patienten har haft en hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna
5. Patienten har någon operation planerad under screening-, behandlings- eller uppföljningsperioderna

Patienterna kommer att utvärderas vid screening för att säkerställa att alla kriterier för studiedeltagande är uppfyllda. Dessa utvärderingar kommer att inkludera specifika mått på svårighetsgrad av psykos, delirium, demens, kardiovaskulärt tillstånd och graviditetsstatus. Patienter kan uteslutas från studien baserat på dessa bedömningar (och specifikt om det fastställs att deras baslinjehälsa och psykiatriska tillstånd inte uppfyller alla i förväg specificerade inträdeskriterier).