Acesso expandido de Pimavanserin para pacientes com psicose na DP

Critério de inclusão:

1. O paciente preenche um dos seguintes critérios:

   1. O paciente participou de um estudo anterior de pimavanserina para psicose da doença de Parkinson (PDP)
   2. Novos pacientes ("De novo")
2. Um diagnóstico clínico de doença de Parkinson com duração mínima de 1 ano
3. Pacientes do sexo feminino devem ter potencial para não engravidar
4. Os sintomas psicóticos devem ter se desenvolvido após o diagnóstico da doença de Parkinson ter sido estabelecido
5. O paciente que recebeu cirurgia estereotáxica para estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico deve ter pelo menos 6 meses após a cirurgia e as configurações do estimulador devem ter estado estáveis ​​por pelo menos 1 mês antes do Dia de estudo 1 (linha de base) e devem permanecer estáveis ​​durante o estudo
6. O paciente ou Representante Legalmente Autorizado (LAR) está disposto e é capaz de fornecer consentimento
7. O paciente ou LAR deseja e é capaz de se comunicar adequadamente em inglês.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem um histórico de transtornos psicóticos significativos antes ou concomitantemente com o diagnóstico de doença de Parkinson, incluindo, mas não limitado a, esquizofrenia ou transtorno bipolar
2. O paciente teve demência antes ou simultaneamente com o diagnóstico de doença de Parkinson, que pode ser inconsistente com o diagnóstico de Parkinson
3. O paciente tem evidências atuais de um distúrbio cardiovascular, respiratório, gastrointestinal, renal, hematológico ou outro distúrbio médico grave e/ou instável, incluindo câncer ou malignidades, que afetaria a capacidade do paciente de participar do programa
4. Paciente teve infarto do miocárdio nos últimos seis meses
5. O paciente tem alguma cirurgia planejada durante os períodos de triagem, tratamento ou acompanhamento

Os pacientes serão avaliados na triagem para garantir que todos os critérios para participação no estudo sejam atendidos. Essas avaliações incluirão medidas específicas de gravidade da psicose, delirium, demência, condição cardiovascular e estado de gravidez. Os pacientes podem ser excluídos do estudo com base nessas avaliações (e especificamente se for determinado que sua saúde e condição psiquiátrica de base não atendem a todos os critérios de entrada pré-especificados).