手の黒子に関する単一センター 2 アーム研究

包含基準:

1. 女性または男性、年齢 30 ～ 90 歳 (両端を含む)。
2. フィッツパトリック スキン タイプ I ～ III。
3. 手の黒子に対する非侵襲的かつ非切除的な治療を望んでいます。
4. 手に4つ以上の黒子がある。
5. 被験者はインフォームド・コンセントフォームを読み、理解し、署名できなければなりません。
6. 治療とフォローアップのスケジュール、治療後のケアの指示を喜んで遵守できなければなりません。
7. 追跡調査期間を含む研究期間中、日光への曝露を非常に制限し、治療部位にSPF 50以上の承認された日焼け止めを毎日使用する意思がある。
8. 治療部位のデジタル写真の撮影を希望し、プレゼンテーション、教育、またはマーケティング目的で写真を使用することに同意します。
9. 研究期間中、ケミカルピーリング、レーザーおよび光ベースの機器治療、家庭用機器治療を含むがこれらに限定されない、黒子治療のための他の処置を受けないことに同意する。
10. 研究期間中、ボツリヌス毒素、コラーゲン、ヒアルロン酸充填剤、またはその他の皮膚充填剤を治療領域に注射しないことに同意します。

除外基準:

1. -登録前または研究中の6か月以内に、対象領域における別のデバイスまたは薬剤の臨床試験に参加している。
2. -研究参加後6か月以内に対象領域にレーザーや光を用いた処置や手術など、あらゆる種類の美容治療を受けたことがある。
3. -研究参加後6か月以内のイソトレチノインなどのレチノイドの全身使用。
4. 参加後 1 か月以内に、抗生物質、過酸化ベンゾイル、レチノイド (イソトレチノイン)、コルチコステロイド、ハイドロキノン、または濃度が 8% を超えるジヒドロキシアセトンまたはアルファヒドロキシを含む製品などの局所薬を手に使用している。
5. 標的領域における悪性腫瘍の病歴。
6. 対象領域の皮膚の異常（切り傷、擦り傷、傷、傷跡、大きなほくろなど）。
7. 妊娠中。
8. 治療部位に感染症、皮膚炎、または発疹がある。
9. ケロイド瘢痕、肥厚性瘢痕、または異常な創傷治癒の病歴。
10. 研究者の裁量による、光に対する感受性を高めることが知られている薬物の使用。
11. -治療領域への放射線照射の履歴、またはがん治療のための全身化学療法を受けている。
12. 色素性疾患の病歴、特に色素沈着過剰または色素沈着低下の傾向。
13. 人生の中で、リウマチ性疾患や狼瘡などの疾患に対して金療法（金塩）を使用したことがある。
14. 治療対象部位が過度に日焼けしている、または研究中に日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い。
15. 研究者の意見では、被験者がこの研究に参加するのが安全でなくなる可能性がある、または体系的な治療を必要とする可能性があり、この研究研究を妨げる可能性のある身体的または精神的状態。