Одноцентровое исследование лентиго на руках в двух группах

Критерии включения:

1. Женщина или мужчина от 30 до 90 лет (включительно).
2. Тип кожи по Фитцпатрику I–III.
3. Желает неинвазивного и неабляционного лечения лентиго на кистях рук.
4. Имейте 4 или более лентиго на руке (руках).
5. Субъект должен уметь читать, понимать и подписывать форму информированного согласия.
6. Должен быть готов и способен придерживаться графика лечения и последующего наблюдения, а также инструкций по уходу после лечения.
7. Готовы иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать утвержденный солнцезащитный крем с SPF 50 или выше на обрабатываемой области каждый день в течение всего периода исследования, включая период последующего наблюдения.
8. Желание сделать цифровые фотографии области лечения и согласие на использование фотографий в презентационных, образовательных или маркетинговых целях.
9. Согласитесь не проходить какие-либо другие процедуры для лечения лентиго во время исследования, включая, помимо прочего, химический пилинг, лечение лазером и световыми приборами, а также лечение приборами для домашнего использования.
10. Согласитесь не подвергаться инъекциям ботулинического токсина, коллагена, филлера на основе гиалуроновой кислоты или другого дермального наполнителя в область лечения во время исследования.

Критерий исключения:

1. Участие в клиническом испытании другого устройства или препарата в целевой области в течение 6 месяцев до регистрации или во время исследования.
2. Любой тип предшествующей косметической обработки целевой области в течение 6 месяцев после участия в исследовании, такой как лазерные или световые процедуры или хирургическое вмешательство.
3. Системное использование ретиноидов, таких как изотретиноин, в течение 6 месяцев после участия в исследовании.
4. Использование местных лекарств на руках, таких как антибиотики, перекись бензоила, ретиноиды (изотретиноин), кортикостероиды, гидрохинон или продукты, содержащие дигидроксиацетон или альфа-гидрокси с концентрацией > 8%, в течение 1 месяца после участия.
5. Злокачественные опухоли в целевой области в анамнезе.
6. Кожные аномалии в целевой области, например, порезы, царапины, раны, шрамы, большие родинки.
7. Беременная.
8. Наличие инфекции, дерматита или сыпи в области лечения.
9. История келоидных рубцов, гипертрофических рубцов или аномального заживления ран.
10. Любое использование лекарств, повышающих чувствительность к свету, по усмотрению исследователя.
11. История облучения области лечения или прохождения системной химиотерапии для лечения рака.
12. Пигментные расстройства в анамнезе, особенно склонность к гипер- или гипопигментации.
13. В любое время в жизни, если вы применяли терапию золотом (соли золота) для лечения таких заболеваний, как ревматологические заболевания или волчанка.
14. Чрезмерный загар в областях, подлежащих лечению, или невозможность/маловероятность воздержания от загара во время исследования.
15. По мнению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие испытуемого в этом исследовании или требует систематического лечения, которое может помешать этому исследованию.