En enkeltsenterstudie med to armer for lentiginer på hendene

Inklusjonskriterier:

1. Kvinne eller mann, 30-90 år (inklusive).
2. Fitzpatrick Hudtype I - III.
3. Ønsker ikke-invasiv og ikke-ablativ behandling av lentiginer på hånden(e).
4. Ha 4 eller flere lentiginer på hånden(e).
5. Emnet må kunne lese, forstå og signere skjemaet for informert samtykke.
6. Må være villig og i stand til å følge behandlings- og oppfølgingsplanen og pleieinstrukser etter behandling.
7. Villig til å ha svært begrenset soleksponering og bruke en godkjent solkrem på SPF 50 eller høyere på behandlingsområdet hver dag i løpet av studien, inkludert oppfølgingsperioden.
8. Villig til å få tatt digitale bilder av behandlingsområdet og godtar bruk av bilder til presentasjon, undervisning eller markedsføringsformål.
9. Godta å ikke gjennomgå noen annen(e) prosedyre(r) for behandling av lentiginer under studien, inkludert, men ikke begrenset til, kjemisk peeling, laser- og lysbasert enhetsbehandling og behandling av enheter for hjemmebruk.
10. Godta å ikke gjennomgå noen injeksjon av botulinumtoksin, kollagen, hyaluronsyrefyllstoff eller annet hudfyllstoff til behandlingsområdet under studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i en klinisk utprøving av en annen enhet eller et annet legemiddel i målområdet innen 6 måneder før påmelding eller under studien.
2. Enhver form for tidligere kosmetisk behandling av målområdet innen 6 måneder etter studiedeltakelse, for eksempel laser- eller lysbaserte prosedyrer eller kirurgi.
3. Systemisk bruk av retinoid, som isotretinoin, innen 6 måneder etter studiedeltakelse.
4. Bruk av aktuelle medisiner på hendene, som antibiotika, benzoylperoksid, retinoider (isotretinoin), kortikosteroider, hydrokinon eller produkter som inneholder dihydroksyaceton eller alfa-hydroksy med konsentrasjon > 8 %, innen 1 måned etter deltakelse.
5. Anamnese med ondartede svulster i målområdet.
6. Hudunormaliteter i målområdet, f.eks. kutt, skraper, sår, arr, store føflekker.
7. Gravid.
8. Har en infeksjon, dermatitt eller utslett i behandlingsområdet.
9. Anamnese med keloid arrdannelse, hypertrofisk arrdannelse eller unormal sårtilheling.
10. Enhver bruk av medisiner som er kjent for å øke lysfølsomheten i henhold til etterforskerens skjønn.
11. Historie med stråling til behandlingsområdet eller gjennomgått systemisk kjemoterapi for behandling av kreft.
12. Anamnese med pigmentforstyrrelser, spesielt tendens til hyper- eller hypopigmentering.
13. Når som helst i livet, etter å ha brukt gullterapi (gullsalter) for lidelser som revmatologisk sykdom eller lupus.
14. Overdrevent solbrun i områder som skal behandles eller ute av stand/usannsynlig å avstå fra soling under studien.
15. Etter etterforskerens oppfatning, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien eller som krever systematisk terapi som kan forstyrre denne forskningsstudien.