Een single-center 2-armige studie voor lentigines op de handen

Inclusiecriteria:

1. Vrouw of man, 30-90 jaar (inclusief).
2. Fitzpatrick Huidtype I - III.
3. Verlangt niet-invasieve en niet-ablatieve behandeling van lentigines op de hand(en).
4. 4 of meer lentigines op de hand(en) hebben.
5. De proefpersoon moet het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
6. Moet bereid en in staat zijn zich te houden aan het behandelings- en nazorgschema en de zorginstructies na de behandeling.
7. Bereid zijn tot zeer beperkte blootstelling aan de zon en elke dag een goedgekeurde zonnebrandcrème van SPF 50 of hoger op het te behandelen gebied gebruiken gedurende de duur van het onderzoek, inclusief de follow-upperiode.
8. Bereid om digitale foto's te laten maken van het behandelgebied en akkoord te gaan met het gebruik van foto's voor presentatie-, educatieve of marketingdoeleinden.
9. Stem ermee in om tijdens het onderzoek geen andere procedure(s) te ondergaan voor de behandeling van lentigines, inclusief maar niet beperkt tot chemische peeling, behandeling met laser- en lichtgebaseerde apparaten en behandeling met apparaten voor thuisgebruik.
10. Ga ermee akkoord om tijdens het onderzoek geen injectie van botulinetoxine, collageen, hyaluronzuurvuller of andere dermale vuller in het te behandelen gebied te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan een klinische proef van een ander apparaat of geneesmiddel in het doelgebied binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving of tijdens de studie.
2. Elke vorm van voorafgaande cosmetische behandeling van het doelgebied binnen 6 maanden na deelname aan de studie, zoals procedures op basis van laser of licht of chirurgie.
3. Systemisch gebruik van retinoïde, zoals isotretinoïne, binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek.
4. Gebruik van lokale medicatie op de handen, zoals antibiotica, benzoylperoxide, retinoïden (isotretinoïne), corticosteroïden, hydrochinon of producten die dihydroxyaceton of alfahydroxy bevatten met een concentratie > 8%, binnen 1 maand na deelname.
5. Geschiedenis van kwaadaardige tumoren in het doelgebied.
6. Huidafwijkingen in het doelgebied, bijvoorbeeld snijwonden, schaafwonden, wonden, littekens, grote moedervlekken.
7. Zwanger.
8. Een infectie, dermatitis of huiduitslag hebben in het behandelgebied.
9. Geschiedenis van keloïde littekens, hypertrofische littekens of abnormale wondgenezing.
10. Elk gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid voor licht verhogen, naar goeddunken van de onderzoeker.
11. Geschiedenis van bestraling van het behandelgebied of het ondergaan van systemische chemotherapie voor de behandeling van kanker.
12. Geschiedenis van pigmentstoornissen, met name neiging tot hyper- of hypopigmentatie.
13. Altijd in het leven goudtherapie (goudzouten) hebben gebruikt voor aandoeningen zoals reumatologische ziekte of lupus.
14. Overmatig gebruind op de te behandelen gebieden of niet in staat/waarschijnlijk niet bruinen tijdens het onderzoek.
15. Naar de mening van de onderzoeker, elke fysieke of mentale aandoening die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen of die systematische therapie vereist die dit onderzoek zou kunnen verstoren.