Un estudio de 2 brazos de centro único para léntigos en las manos

Criterios de inclusión:

1. Mujer o Hombre, 30-90 años de edad (inclusive).
2. Tipo de piel Fitzpatrick I - III.
3. Desea un tratamiento no invasivo y no ablativo de los léntigos en la(s) mano(s).
4. Tiene 4 o más lentigos en la(s) mano(s).
5. El sujeto debe poder leer, comprender y firmar el Formulario de consentimiento informado.
6. Debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el programa de tratamiento y seguimiento y las instrucciones de atención posteriores al tratamiento.
7. Dispuesto a tener una exposición solar muy limitada y usar un protector solar aprobado de SPF 50 o más en el área de tratamiento todos los días durante la duración del estudio, incluido el período de seguimiento.
8. Estar dispuesto a que se tomen fotografías digitales del área de tratamiento y aceptar el uso de fotografías para fines de presentación, educativos o de marketing.
9. Aceptar no someterse a ningún otro procedimiento para el tratamiento de lentigos durante el estudio, incluidos, entre otros, peeling químico, tratamiento con dispositivo basado en láser y luz, y tratamiento con dispositivo de uso doméstico.
10. Aceptar no someterse a ninguna inyección de toxina botulínica, colágeno, relleno de ácido hialurónico u otro relleno dérmico en el área de tratamiento durante el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Participación en un ensayo clínico de otro dispositivo o fármaco en el área objetivo dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción o durante el estudio.
2. Cualquier tipo de tratamiento cosmético previo en el área objetivo dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio, como procedimientos con láser o basados ​​en luz o cirugía.
3. Uso sistémico de retinoides, como la isotretinoína, dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio.
4. Uso de medicamentos tópicos en las manos, como antibióticos, peróxido de benzoilo, retinoides (isotretinoína), corticosteroides, hidroquinona o productos que contengan dihidroxiacetona o alfa-hidroxi con una concentración > 8 %, dentro del mes posterior a la participación.
5. Antecedentes de tumores malignos en el área de destino.
6. Anormalidades de la piel en el área objetivo, por ejemplo, cortes, raspaduras, heridas, cicatrices, lunares grandes.
7. Embarazada.
8. Tener una infección, dermatitis o una erupción en el área de tratamiento.
9. Antecedentes de cicatrización queloide, cicatrización hipertrófica o cicatrización anormal de heridas.
10. Cualquier uso de medicación que se sepa que aumenta la sensibilidad a la luz según el criterio del investigador.
11. Antecedentes de radiación en el área de tratamiento o quimioterapia sistémica para el tratamiento del cáncer.
12. Antecedentes de trastornos pigmentarios, particularmente tendencia a la hiper o hipopigmentación.
13. En cualquier momento de la vida, haber utilizado la terapia con oro (sales de oro) para trastornos como enfermedades reumatológicas o lupus.
14. Excesivamente bronceado en las áreas a tratar o incapaz/poco probable de abstenerse de broncearse durante el estudio.
15. En opinión del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que la participación del sujeto en este estudio no sea segura o que requiera una terapia sistemática que pueda interferir con este estudio de investigación.