Uno studio a 2 bracci a centro singolo per le lentiggini sulle mani

Criterio di inclusione:

1. Femmina o maschio, 30-90 anni (inclusi).
2. Fitzpatrick Tipo di pelle I - III.
3. Desidera un trattamento non invasivo e non ablativo delle lentiggini sulle mani.
4. Avere 4 o più lentiggini sulle mani.
5. Il soggetto deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
6. Deve essere disposto e in grado di aderire al trattamento e al programma di follow-up e alle istruzioni per l'assistenza post-trattamento.
7. - Disponibilità ad avere un'esposizione solare molto limitata e utilizzare una protezione solare approvata di SPF 50 o superiore sull'area da trattare ogni giorno per la durata dello studio, compreso il periodo di follow-up.
8. Disponibilità a far scattare fotografie digitali dell'area di trattamento e accettare l'uso di fotografie per scopi di presentazione, educativi o di marketing.
9. Accetta di non sottoporsi ad altre procedure per il trattamento delle lentiggini durante lo studio, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, peeling chimico, trattamento con dispositivi basati su laser e luce e trattamento con dispositivi per uso domestico.
10. Accetta di non sottoporsi ad alcuna iniezione di tossina botulinica, collagene, filler di acido ialuronico o altro filler dermico nell'area di trattamento durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a una sperimentazione clinica di un altro dispositivo o farmaco nell'area target entro 6 mesi prima dell'arruolamento o durante lo studio.
2. Qualsiasi tipo di trattamento cosmetico precedente all'area target entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio, come procedure o interventi chirurgici basati su laser o luce.
3. Uso sistemico di retinoidi, come l'isotretinoina, entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio.
4. Uso di farmaci topici sulle mani, come antibiotici, perossido di benzoile, retinoidi (isotretinoina), corticosteroidi, idrochinone o prodotti contenenti diidrossiacetone o alfa-idrossi con concentrazione> 8%, entro 1 mese dalla partecipazione.
5. Storia di tumori maligni nell'area bersaglio.
6. Anomalie della pelle nell'area bersaglio, ad esempio tagli, graffi, ferite, cicatrici, grossi nei.
7. Incinta.
8. Avere un'infezione, dermatite o un'eruzione cutanea nell'area da trattare.
9. Storia di cicatrici cheloidi, cicatrici ipertrofiche o di guarigione anormale della ferita.
10. Qualsiasi uso di farmaci noti per aumentare la sensibilità alla luce a discrezione dello sperimentatore.
11. Storia di radiazioni nell'area di trattamento o sottoposti a chemioterapia sistemica per il trattamento del cancro.
12. Storia di disturbi della pigmentazione, in particolare tendenza all'iper- o ipo-pigmentazione.
13. In qualsiasi momento della vita, aver utilizzato la terapia dell'oro (sali d'oro) per disturbi come malattie reumatologiche o lupus.
14. Eccessivamente abbronzato nelle aree da trattare o incapace/improbabile di astenersi dall'abbronzarsi durante lo studio.
15. Secondo l'opinione dello sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericoloso per il soggetto partecipare a questo studio o che richiede una terapia sistematica che potrebbe interferire con questo studio di ricerca.