Une étude monocentrique à 2 bras pour les lentigines sur les mains

Critère d'intégration:

1. Femme ou Homme, 30-90 ans (inclus).
2. Type de peau Fitzpatrick I - III.
3. Souhaite un traitement non invasif et non ablatif des lentigines sur la (les) main(s).
4. Avoir 4 lentigines ou plus sur la (les) main(s).
5. Le sujet doit être capable de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé.
6. Doit être disposé et capable de respecter le calendrier de traitement et de suivi et les instructions de soins post-traitement.
7. Disposé à avoir une exposition solaire très limitée et à utiliser un écran solaire approuvé de SPF 50 ou plus sur la zone de traitement tous les jours pendant la durée de l'étude, y compris la période de suivi.
8. Disposé à faire prendre des photographies numériques de la zone de traitement et accepter d'utiliser des photographies à des fins de présentation, éducatives ou de marketing.
9. Accepter de ne subir aucune autre procédure pour le traitement des lentigines au cours de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, le peeling chimique, le traitement par appareil à base de laser et de lumière et le traitement par appareil à usage domestique.
10. Accepter de ne subir aucune injection de toxine botulique, de collagène, de produit de comblement d'acide hyaluronique ou d'autre produit de comblement dermique dans la zone de traitement pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Participation à un essai clinique d'un autre appareil ou médicament dans la zone cible dans les 6 mois précédant l'inscription ou pendant l'étude.
2. Tout type de traitement cosmétique antérieur sur la zone cible dans les 6 mois suivant la participation à l'étude, comme les procédures ou la chirurgie au laser ou à base de lumière.
3. Utilisation systémique de rétinoïdes, tels que l'isotrétinoïne, dans les 6 mois suivant la participation à l'étude.
4. Utilisation de médicaments topiques sur les mains, tels que des antibiotiques, du peroxyde de benzoyle, des rétinoïdes (isotrétinoïne), des corticostéroïdes, de l'hydroquinone ou des produits contenant de la dihydroxyacétone ou de l'alpha-hydroxy à une concentration > 8 %, dans le mois suivant la participation.
5. Antécédents de tumeurs malignes dans la zone cible.
6. Anomalies cutanées dans la zone cible, par exemple, coupures, égratignures, plaies, cicatrices, gros grains de beauté.
7. Enceinte.
8. Avoir une infection, une dermatite ou une éruption cutanée dans la zone de traitement.
9. Antécédents de cicatrices chéloïdes, de cicatrices hypertrophiques ou de cicatrisation anormale des plaies.
10. Toute utilisation de médicaments connus pour augmenter la sensibilité à la lumière, à la discrétion de l'investigateur.
11. Antécédents de radiothérapie dans la zone de traitement ou subissant une chimiothérapie systémique pour le traitement du cancer.
12. Antécédents de troubles pigmentaires, en particulier tendance à l'hyper- ou hypo-pigmentation.
13. À tout moment de la vie, avoir utilisé la thérapie à l'or (sels d'or) pour des troubles tels que les maladies rhumatologiques ou le lupus.
14. Excessivement bronzé dans les zones à traiter ou incapable / peu susceptible de s'abstenir de bronzer pendant l'étude.
15. De l'avis de l'investigateur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude ou qui nécessite une thérapie systématique qui pourrait interférer avec cette étude de recherche.