歯周病患者における舌洗浄の効果
2016年5月3日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
歯周病患者の舌コーティングに対する舌洗浄と比較した舌削りの効果
この研究の目的は、目に見える舌コーティングを有する歯周炎患者において、舌スクレーパーを 14 日間使用した場合と通常の歯ブラシを使用して舌をきれいにした場合の微生物負荷 (好気性および嫌気性) の変化を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
揮発性硫黄化合物 (VSC) は、口臭の最も重要な原因です。
VSC を生成する微生物は歯周病原体でもあるため、直観的には、呼気中の VSC レベルと歯周炎の間には正の相関関係があると考えられます。
しかし、すべての歯周病患者が口臭を持っているわけではありません。
考えられる説明は、口臭を覆う舌との正の関係である可能性があります.
過去に、舌のクリーニングは、口腔の健康な集団ですでに研究されていました.
この研究の目的は、舌のコーティングが目に見える歯周病患者を対象に、舌スクレーパーを 14 日間使用した場合と通常の歯ブラシを使用して舌を掃除した場合の微生物負荷 (好気性および嫌気性) の変化を調べることでした。
さらに、舌のコーティングの変化。また、舌の清掃に関する患者の認識を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZLeuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者
- 歯周病患者
除外基準:
- すでに舌洗浄器を使用している
- -過去6か月の抗生物質の使用
- 過去 1 か月間、クロルヘキシジン洗口剤でうがいをする
- 喫煙者
- 過去 3 年間に歯周治療を受けた患者は含まれていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：舌スクレーパー
このグループでは、対象者は、プラスチック製のループ状の舌クリーナー (Halita® 舌クリーナー (Dentaid、スペイン)) を使用して舌をきれいにする方法を説明されます。
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患者は、舌の正中溝に沿って 2 回の引っ張りストローク、続いて舌の側縁に沿った 2 回の引っ張りストロークによって舌の清掃を開始するように指示されました。
他の名前：
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実験的：歯ブラシ
このグループでは、対象者は歯ブラシ (オーラル B® インジケーター® 中型歯ブラシ) を使用して舌をきれいにする方法を説明されます。
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歯ブラシグループに割り当てられた患者は、正中溝に沿って舌の各外側部分で前後に3回ストロークするように教えられました.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌苔の伸展
時間枠：14日間
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Miyazaki (1995) および Winkel (2003) に従って測定された舌苔の伸び。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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培養法による細菌負荷量の測定
時間枠：14日間
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舌苔の微生物組成。
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14日間
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QPCRによって測定された細菌負荷
時間枠：14日間
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舌苔の微生物組成。
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14日間
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刺激されていない唾液の細菌組成（培養法を用いて測定）
時間枠：14日間
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唾液の微生物組成。
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14日間
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刺激されていない唾液の細菌組成 (qPCR で測定)
時間枠：14日間
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唾液の微生物組成。
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14日間
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質問票を用いて測定した舌苔関連因子の被験者の経験
時間枠：14日間
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口臭、味覚の主題の経験;そして舌の清潔さ。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Marc Quirynen、marc.quirynen@uzleuven.be
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月3日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。