El efecto de la limpieza de la lengua en pacientes con periodontitis
3 de mayo de 2016 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El efecto del raspado de la lengua en comparación con la limpieza de la lengua en el revestimiento de la lengua de los pacientes con periodontitis
El objetivo de este estudio fue examinar los cambios en la carga microbiana (aeróbica y anaeróbica) del uso de un raspador de lengua durante 14 días en comparación con el uso de un cepillo de dientes normal para limpiar la lengua en pacientes con periodontitis con saburra visible en la lengua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los compuestos volátiles de azufre (VSC) son las causas más importantes del mal aliento.
Dado que los microorganismos que producen VSC también son periodopatógenos, intuitivamente uno pensaría que existe una correlación positiva entre los niveles de VSC en el aliento exhalado y la periodontitis.
Sin embargo, no todos los pacientes con periodontitis tienen mal aliento.
Una posible explicación puede ser una relación positiva entre el revestimiento de la lengua y el mal aliento.
En el pasado, la limpieza de la lengua ya se investigó en una población sana oral.
Esta investigación tuvo como objetivo examinar los cambios en la carga microbiana (aeróbica y anaeróbica) del uso de un raspador de lengua durante 14 días en comparación con el uso de un cepillo de dientes común para limpiar la lengua en pacientes con periodontitis con saburra visible en la lengua.
Además cambios en el revestimiento de la lengua; y se investigó la percepción del paciente sobre la limpieza de la lengua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sistémicamente sanos
- pacientes con periodontitis
Criterio de exclusión:
- ya está usando un dispositivo de limpieza de lengua
- uso de antibióticos los últimos 6 meses
- enjuague con un enjuague bucal de clorhexidina el último mes
- fumadores
- No se incluyeron pacientes que se sometieron a terapia periodontal en los últimos tres años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Raspador de lengua
En este grupo se explica a los sujetos cómo utilizar un limpiador de lengua con forma de asa de plástico (limpiador de lengua Halita® (Dentaid, España)) para limpiarse la lengua.
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Se instruyó a los pacientes para que comenzaran a limpiar la lengua con dos movimientos de tracción a lo largo del surco medio de la lengua, seguidos de dos movimientos de tracción a lo largo de los bordes laterales de la lengua.
Otros nombres:
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Experimental: Cepillo de dientes
En este grupo se explica a los sujetos cómo utilizar un cepillo de dientes (cepillo de dientes mediano Oral-B® Indicator®) para limpiarse la lengua.
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A los pacientes que fueron asignados al grupo del cepillo de dientes se les enseñó a realizar tres movimientos hacia adelante y hacia atrás a lo largo del surco medio y en cada parte lateral de la lengua.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extensión del revestimiento de la lengua.
Periodo de tiempo: 14 dias
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Extensión de la saburra de la lengua medida según Miyazaki (1995) y Winkel (2003).
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga bacteriana medida por métodos de cultivo
Periodo de tiempo: 14 dias
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Composición microbiológica de la saburra de la lengua.
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14 dias
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Carga bacteriana medida mediante qPCR
Periodo de tiempo: 14 dias
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Composición microbiológica de la saburra de la lengua.
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14 dias
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Composición bacteriana de la saliva no estimulada (medida con la ayuda de métodos de cultivo)
Periodo de tiempo: 14 dias
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Composición microbiológica de la saliva.
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14 dias
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Composición bacteriana de la saliva no estimulada (medida con qPCR)
Periodo de tiempo: 14 dias
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Composición microbiológica de la saliva.
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14 dias
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Experiencia del tema de los factores relacionados con el revestimiento de la lengua medidos mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 14 dias
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Experiencia del tema del olor del aliento, percepción del gusto; y limpieza de la lengua.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s54161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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