L'effetto della pulizia della lingua nei pazienti con parodontite
3 maggio 2016 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'effetto del raschiamento della lingua rispetto alla pulizia della lingua sul rivestimento della lingua dei pazienti con parodontite
Lo scopo di questo studio era di esaminare nei pazienti con parodontite con rivestimento visibile della lingua i cambiamenti nella carica microbica (aerobica e anaerobica) dell'uso di 14 giorni di un raschietto per lingua rispetto all'uso di un normale spazzolino da denti per pulire la lingua.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I composti volatili di zolfo (VSC) sono le cause più importanti dell'alito cattivo.
Poiché i microrganismi che producono VSC sono anche periodopatogeni, intuitivamente, si potrebbe pensare che esista una correlazione positiva tra i livelli di VSC nell'espirato e la parodontite.
Tuttavia, non tutti i pazienti con parodontite hanno l'alito cattivo.
Una possibile spiegazione può essere una relazione positiva tra la lingua che ricopre un alito cattivo.
In passato, la pulizia della lingua era già stata studiata in una popolazione orale sana.
Questa ricerca mirava a esaminare nei pazienti con parodontite con rivestimento visibile della lingua i cambiamenti nella carica microbica (aerobica e anaerobica) dell'uso di 14 giorni di un raschietto per lingua rispetto all'uso di un normale spazzolino da denti per pulire la lingua.
Inoltre modifiche nel rivestimento della lingua; ed è stata studiata la percezione del paziente riguardo alla pulizia della lingua.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZLeuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sistemicamente sani
- pazienti con parodontite
Criteri di esclusione:
- utilizza già un dispositivo per la pulizia della lingua
- uso di antibiotici nei 6 mesi precedenti
- il risciacquo con una bocca clorexidina risciacquare il mese scorso
- fumatori
- i pazienti sottoposti a terapia parodontale negli ultimi tre anni non sono stati inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Raschietto per la lingua
In questo gruppo ai soggetti viene spiegato come utilizzare un pulisci lingua a forma di cappio in plastica (Halita® pulisci lingua (Dentaid, Spagna)) per pulirsi la lingua.
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I pazienti sono stati istruiti a iniziare a pulire la lingua con due colpi di trazione lungo il solco mediano della lingua, seguiti da due colpi di trazione lungo i bordi laterali della lingua.
Altri nomi:
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Sperimentale: Spazzolino
In questo gruppo ai soggetti viene spiegato come utilizzare uno spazzolino da denti (spazzolino da denti medio Oral-B® Indicator®) per pulire la lingua.
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Ai pazienti assegnati al gruppo dello spazzolino da denti è stato insegnato a eseguire tre colpi in avanti e all'indietro lungo il solco mediano e in ciascuna parte laterale della lingua.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estensione del rivestimento della lingua
Lasso di tempo: 14 giorni
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Estensione del rivestimento della lingua misurata secondo Miyazaki (1995) e Winkel (2003).
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carica batterica misurata con metodi di coltura
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Composizione microbiologica del rivestimento della lingua.
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14 giorni
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Carica batterica misurata mediante qPCR
Lasso di tempo: 14 giorni
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Composizione microbiologica del rivestimento della lingua.
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14 giorni
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Composizione batterica della saliva non stimolata (misurata con l'ausilio di metodi di coltura)
Lasso di tempo: 14 giorni
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Composizione microbiologica della saliva.
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14 giorni
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Composizione batterica della saliva non stimolata (misurata con qPCR)
Lasso di tempo: 14 giorni
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Composizione microbiologica della saliva.
|
14 giorni
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Esperienza in materia di fattori correlati al rivestimento della lingua misurati utilizzando un questionario
Lasso di tempo: 14 giorni
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Esperienza del soggetto dell'odore dell'alito, percezione del gusto; e pulizia della lingua.
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s54161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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