Vliv čištění jazyka u pacientů s paradentózou
3. května 2016 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vliv škrábání jazyka ve srovnání s čištěním jazyka na povlak jazyka u pacientů s paradentózou
Cílem této studie bylo zkoumat u pacientů s parodontózou s viditelným povlakem jazyka změny v mikrobiální zátěži (aerobní a anaerobní) při 14denním používání škrabky na jazyk oproti používání běžného zubního kartáčku k čištění jazyka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těkavé sloučeniny síry (VSC) jsou nejdůležitějšími příčinami špatného dechu.
Protože mikroorganismy, které produkují VSC, jsou také periodopatogeny, intuitivně by se dalo předpokládat, že existuje pozitivní korelace mezi hladinami VSC ve vydechovaném dechu a periodontitidou.
Ne všichni pacienti s paradentózou však mají zápach z úst.
Možným vysvětlením může být pozitivní vztah mezi povlakem jazyka a zápachem z úst.
V minulosti bylo čištění jazyka již zkoumáno u populace zdravé ústní dutiny.
Cílem tohoto výzkumu bylo u pacientů s parodontózou s viditelným povlakem jazyka prozkoumat změny v mikrobiální zátěži (aerobní a anaerobní) při 14denním používání škrabky na jazyk oproti používání běžného zubního kartáčku k čištění jazyka.
Navíc změny povlaku jazyka; a byl zkoumán názor pacientů na čištění jazyka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdravých pacientů
- pacientů s paradentózou
Kritéria vyloučení:
- již používají zařízení na čištění jazyka
- užívání antibiotik v předchozích 6 měsících
- vyplachování úst chlorhexidinem za poslední měsíc
- kuřáků
- pacienti, kteří podstoupili periodontální terapii v posledních třech letech, nebyli zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Škrabka na jazyk
V této skupině je účastníkům vysvětleno, jak používat plastový čistič jazyka ve tvaru smyčky (Halita® language cleaner (Dentaid, Španělsko)) k čištění jazyka.
|
Pacienti byli instruováni, aby začali čistit jazyk dvěma tahy podél středního sulcus jazyka, po kterých následovaly dva tahy podél laterálních okrajů jazyka.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kartáček na zuby
V této skupině je účastníkům vysvětleno, jak používat zubní kartáček (střední zubní kartáček Oral-B® Indicator®) k čištění jazyka.
|
Pacienti, kteří byli zařazeni do skupiny zubních kartáčků, byli učeni provádět tři tahy dopředu a dozadu podél středního sulcus a na každé laterální části jazyka.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření povlaku jazyka
Časové okno: 14 dní
|
Prodloužení povlaku jazyka měřeno podle Miyazakiho (1995) a Winkela (2003).
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální zátěž měřená kultivačními metodami
Časové okno: 14 dní
|
Mikrobiologické složení povlaku jazyka.
|
14 dní
|
|
Bakteriální zátěž měřená pomocí qPCR
Časové okno: 14 dní
|
Mikrobiologické složení povlaku jazyka.
|
14 dní
|
|
Bakteriální složení nestimulovaných slin (měřeno pomocí kultivačních metod)
Časové okno: 14 dní
|
Mikrobiologické složení slin.
|
14 dní
|
|
Bakteriální složení nestimulovaných slin (měřeno pomocí qPCR)
Časové okno: 14 dní
|
Mikrobiologické složení slin.
|
14 dní
|
|
Zkušenosti předmětu s faktory souvisejícími s povlakem jazyka měřeným pomocí dotazníku
Časové okno: 14 dní
|
Zkušenost subjektu pach dechu, vnímání chuti; a čistotu jazyka.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s54161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .