Wpływ czyszczenia języka u pacjentów z zapaleniem przyzębia
3 maja 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wpływ skrobania języka w porównaniu z czyszczeniem języka na powłokę języka u pacjentów z zapaleniem przyzębia
Celem pracy było zbadanie zmian obciążenia drobnoustrojami (tlenowymi i beztlenowymi) u pacjentów z zapaleniem przyzębia z widocznym nalotem na języku po 14 dniach stosowania skrobaczki do języka w porównaniu z czyszczeniem języka zwykłą szczoteczką do zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lotne związki siarki (VSC) są najważniejszymi przyczynami nieświeżego oddechu.
Ponieważ mikroorganizmy wytwarzające VSC są również patogenami przyzębia, intuicyjnie można by pomyśleć, że istnieje pozytywna korelacja między poziomami VSC w wydychanym powietrzu a zapaleniem przyzębia.
Jednak nie wszyscy pacjenci z zapaleniem przyzębia mają nieświeży oddech.
Możliwym wyjaśnieniem może być pozytywny związek między nalotem języka a nieświeżym oddechem.
W przeszłości czyszczenie języka było już badane w zdrowej populacji jamy ustnej.
Badanie to miało na celu zbadanie zmian obciążenia drobnoustrojami (tlenowymi i beztlenowymi) u pacjentów z zapaleniem przyzębia z widocznym nalotem na języku w ciągu 14 dni stosowania skrobaczki do języka w porównaniu z użyciem zwykłej szczoteczki do zębów do czyszczenia języka.
Dodatkowo zmiany w powłoce języka; Zbadano również opinie pacjentów na temat czyszczenia języka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo
- pacjentów z zapaleniem przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- już używa urządzenia do czyszczenia języka
- stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- płukanie jamy ustnej chlorheksydyną w ciągu ostatniego miesiąca
- palacze
- nie uwzględniono pacjentów leczonych periodontologicznie w ciągu ostatnich trzech lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skrobak do języka
W tej grupie badanym wyjaśnia się, jak używać plastikowego czyścika do języka w kształcie pętli (Halita® language cleaner (Dentaid, Hiszpania)) do czyszczenia języka.
|
Pacjenci zostali poinstruowani, aby rozpocząć czyszczenie języka dwoma pociągnięciami wzdłuż środkowej bruzdy języka, a następnie dwoma pociągnięciami wzdłuż bocznych krawędzi języka.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Szczoteczka do zębów
W tej grupie badani są wyjaśniani, jak używać szczoteczki do zębów (średnia szczoteczka Oral-B® Indicator®) do czyszczenia języka.
|
Pacjentów, którzy zostali przydzieleni do grupy szczoteczek do zębów, uczono wykonywania trzech ruchów do przodu i do tyłu wzdłuż bruzdy środkowej i na każdej bocznej części języka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedłużenie powłoki języka
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wydłużenie nalotu na języku mierzone według Miyazaki (1995) i Winkel (2003).
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie bakteryjne mierzone metodami hodowlanymi
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skład mikrobiologiczny nalotu języka.
|
14 dni
|
|
Obciążenie bakteryjne mierzone metodą qPCR
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skład mikrobiologiczny nalotu języka.
|
14 dni
|
|
Skład bakteryjny śliny niestymulowanej (pomiar metodami hodowlanymi)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skład mikrobiologiczny śliny.
|
14 dni
|
|
Skład bakteryjny śliny niestymulowanej (pomiar metodą qPCR)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skład mikrobiologiczny śliny.
|
14 dni
|
|
Doświadczenie w temacie czynników związanych z nalotem języka mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 14 dni
|
Doświadczenie w zakresie zapachu oddechu, percepcji smaku; i czystość języka.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s54161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .