Effekten av tungrengöring hos parodontitpatienter
3 maj 2016 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effekten av tungskrapning jämfört med tungrengöring på tungbeläggningen hos patienter med parodontit
Syftet med denna studie var att hos parodontitpatienter med synlig tungbeläggning undersöka förändringarna i mikrobiell belastning (aerob och anaerob) vid 14 dagars användning av en tungskrapa jämfört med användningen av en vanlig tandborste för att rengöra tungan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flyktiga svavelföreningar (VSC) är de viktigaste orsakerna till dålig andedräkt.
Eftersom mikroorganismerna som producerar VSC också är parodopatogener skulle man intuitivt kunna tro att det finns en positiv korrelation mellan VSC-nivåer i utandningsandning och parodontit.
Men inte alla parodontitpatienter har dålig andedräkt.
En möjlig förklaring kan vara ett positivt samband mellan tungbeläggning och dålig andedräkt.
Tidigare forskade man redan på tungrengöring hos en oral frisk befolkning.
Denna forskning syftade till att hos parodontitpatienter med synlig tungbeläggning undersöka förändringarna i mikrobiell belastning (aerob och anaerob) vid 14 dagars användning av en tungskrapa jämfört med användningen av en vanlig tandborste för att rengöra tungan.
Dessutom förändringar i tungbeläggningen; och patienternas uppfattning om tungrengöring undersöktes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt friska patienter
- parodontitpatienter
Exklusions kriterier:
- redan använder en tungrengöringsanordning
- användning av antibiotika de senaste 6 månaderna
- sköljning med en klorhexidin munsköljning den senaste månaden
- rökare
- patienter som genomgått parodontitbehandling de senaste tre åren inkluderades inte.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tungskrapa
I denna grupp förklaras försökspersonerna hur man använder en ögleformad tungrengörare av plast (Halita® tungrengöringsmedel (Dentaid, Spanien)) för att rengöra sina tungor.
|
Patienterna instruerades att börja rengöra tungan genom två dragdrag längs tungans median sulcus, följt av två dragdrag längs tungans laterala kanter.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Tandborste
I denna grupp förklaras försökspersonerna hur man använder en tandborste (Oral-B® Indicator® medium tandborste) för att rengöra sina tungor.
|
Patienterna som tilldelades tandborstgruppen fick lära sig att utföra tre drag framåt och bakåt längs med sulcus median och vid varje lateral del av tungan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlängning av tungan beläggning
Tidsram: 14 dagar
|
Förlängning av tungbeläggningen mätt enligt Miyazaki (1995) och Winkel (2003).
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriebelastning mätt med odlingsmetoder
Tidsram: 14 dagar
|
Mikrobiologisk sammansättning av tungans beläggning.
|
14 dagar
|
|
Bakteriebelastning mätt med hjälp av qPCR
Tidsram: 14 dagar
|
Mikrobiologisk sammansättning av tungans beläggning.
|
14 dagar
|
|
Bakteriesammansättning av ostimulerad saliv (mätt med hjälp av odlingsmetoder)
Tidsram: 14 dagar
|
Mikrobiologisk sammansättning av saliven.
|
14 dagar
|
|
Bakteriesammansättning av ostimulerad saliv (mätt med qPCR)
Tidsram: 14 dagar
|
Mikrobiologisk sammansättning av saliven.
|
14 dagar
|
|
Erfarenhet av ämnet tungbeläggningsrelaterade faktorer mätt med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: 14 dagar
|
Erfarenhet av ämnet andedräkt lukt, smakuppfattning; och renlighet i tungan.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s54161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .