Kielen puhdistuksen vaikutus parodontiittipotilailla
tiistai 3. toukokuuta 2016 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kielen raapimisen vaikutus kielen puhdistukseen verrattuna parodontiittipotilaiden kielen päällysteeseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia parodontiittipotilailla, joilla on näkyvä kielen pinnoite, mikrobikuormituksen (aerobinen ja anaerobinen) muutoksia 14 vuorokauden kielenkaapimen käytöstä verrattuna tavallisen hammasharjan käyttöön kielen puhdistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haihtuvat rikkiyhdisteet (VSC:t) ovat tärkeimmät pahanhajuisen hengityksen syyt.
Koska mikro-organismit, jotka tuottavat VSC:itä, ovat myös periodopatogeenejä, intuitiivisesti luulisi, että uloshengitetyn hengityksen VSC-tasojen ja parodontiitin välillä on positiivinen korrelaatio.
Kaikilla parodontiittipotilailla ei kuitenkaan ole pahanhajuista hengitystä.
Mahdollinen selitys voi olla positiivinen suhde kielen pinnoitteen pahanhajuisen hengityksen välillä.
Aiemmin kielen puhdistusta tutkittiin jo terveellä suun kautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia parodontiittipotilailla, joilla on näkyvä kielen pinnoite, mikrobikuormituksen (aerobinen ja anaerobinen) muutoksia 14 vuorokauden kielenkaapimen käytöstä verrattuna tavallisen hammasharjan käyttöön kielen puhdistamiseen.
Lisäksi muutokset kielen pinnoitteessa; ja potilaan käsitystä kielenpuhdistuksesta tutkittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terveitä potilaita
- parodontiittipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- käyttää jo kielenpuhdistuslaitetta
- antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- huuhtelu klooriheksidiinillä suuhuuhtelulla viimeisen kuukauden aikana
- tupakoitsijat
- potilaat, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen kolmen vuoden aikana, eivät olleet mukana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kielen kaavin
Tässä ryhmässä koehenkilöille selitetään, kuinka käyttää muovisilmukaista kielenpuhdistusainetta (Halita® kielenpuhdistusaine (Dentaid, Espanja)) kielensä puhdistamiseen.
|
Potilaita ohjeistettiin aloittamaan kielen puhdistaminen kahdella vetovedolla kielen keskiuurretta pitkin ja sen jälkeen kahdella vetovedolla kielen sivureunoja pitkin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hammasharja
Tässä ryhmässä koehenkilöille selitetään, kuinka käyttää hammasharjaa (Oral-B® Indicator® medium hammasharja) kielensä puhdistamiseen.
|
Hammasharjaryhmään määritellyt potilaat opetettiin suorittamaan kolme vetoa eteenpäin ja taaksepäin pitkin mediaanisulusta ja kielen jokaista lateraalista osaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen pinnoitteen pidennys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kielen pinnoitteen venymä mitattuna Miyazakin (1995) ja Winkelin (2003) mukaan.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viljelymenetelmillä mitattu bakteerikuorma
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kielen pinnoitteen mikrobiologinen koostumus.
|
14 päivää
|
|
Bakteerikuorma mitattuna qPCR:llä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kielen pinnoitteen mikrobiologinen koostumus.
|
14 päivää
|
|
Stimuloimattoman syljen bakteerikoostumus (mitattuna viljelymenetelmien avulla)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Syljen mikrobiologinen koostumus.
|
14 päivää
|
|
Stimuloimattoman syljen bakteerikoostumus (mitattu qPCR:llä)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Syljen mikrobiologinen koostumus.
|
14 päivää
|
|
Kohteen kokemus kielen pinnoittamiseen liittyvistä tekijöistä mitattuna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kokemus aiheesta hengityksen haju, makuaisti; ja kielen puhtaus.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s54161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .