Het effect van tongreiniging bij patiënten met parodontitis
3 mei 2016 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het effect van tongschrapen in vergelijking met tongreiniging op de tongcoating van parodontitispatiënten
Het doel van deze studie was om bij parodontitispatiënten met zichtbaar tongbeslag de veranderingen in microbiële belasting (aëroob en anaëroob) te onderzoeken van het 14-daagse gebruik van een tongschraper versus het gebruik van een gewone tandenborstel om de tong te reinigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vluchtige zwavelverbindingen (VSC's) zijn de belangrijkste oorzaken van een slechte adem.
Aangezien de micro-organismen die VSC's produceren ook periodopathogenen zijn, zou men intuïtief denken dat er een positieve correlatie bestaat tussen VSC-niveaus in uitgeademde lucht en parodontitis.
Niet alle patiënten met parodontitis hebben echter een slechte adem.
Een mogelijke verklaring kan een positieve relatie zijn tussen tongbeslag en slechte adem.
In het verleden werd tongreiniging al onderzocht bij een oraal gezonde populatie.
Dit onderzoek was gericht op het onderzoeken van de veranderingen in microbiële belasting (aëroob en anaëroob) bij parodontitispatiënten met zichtbare tongbeslag na 14 dagen gebruik van een tongschraper versus het gebruik van een gewone tandenborstel om de tong te reinigen.
Bovendien veranderingen in tongcoating; en de perceptie van patiënten over tongreiniging werd onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZLeuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezonde patiënten
- patiënten met parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- al een tongreinigingsapparaat gebruikt
- gebruik van antibiotica de afgelopen 6 maanden
- spoelen met een chloorhexidine mondspoeling de afgelopen maand
- rokers
- patiënten die de afgelopen drie jaar parodontale therapie ondergingen, werden niet meegeteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tong schraper
In deze groep wordt de proefpersonen uitgelegd hoe ze een plastic lusvormige tongreiniger (Halita® tongreiniger (Dentaid, Spanje)) kunnen gebruiken om hun tong schoon te maken.
|
De patiënten kregen de instructie om te beginnen met het reinigen van de tong door twee trekbewegingen langs de mediane sulcus van de tong, gevolgd door twee trekbewegingen langs de laterale randen van de tong.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tandenborstel
In deze groep wordt de proefpersonen uitgelegd hoe ze een tandenborstel (Oral-B® Indicator® medium tandenborstel) moeten gebruiken om hun tong schoon te maken.
|
De patiënten die waren ingedeeld in de tandenborstelgroep werd geleerd om drie voorwaartse en achterwaartse slagen uit te voeren langs de mediane sulcus en op elk lateraal deel van de tong.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlenging van de tongcoating
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Uitbreiding van het tongbeslag gemeten volgens Miyazaki (1995) en Winkel (2003).
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële belasting gemeten door kweekmethoden
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Microbiologische samenstelling van de tongcoating.
|
14 dagen
|
|
Bacteriële belasting gemeten door middel van qPCR
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Microbiologische samenstelling van de tongcoating.
|
14 dagen
|
|
Bacteriële samenstelling van ongestimuleerd speeksel (gemeten met behulp van kweekmethoden)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Microbiologische samenstelling van het speeksel.
|
14 dagen
|
|
Bacteriële samenstelling van ongestimuleerd speeksel (gemeten met qPCR)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Microbiologische samenstelling van het speeksel.
|
14 dagen
|
|
Ervaring met het onderwerp tongbedekkende factoren gemeten aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Ervaring van het onderwerp ademgeur, smaakbeleving; en reinheid van de tong.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s54161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .