Die Wirkung der Zungenreinigung bei Parodontitispatienten
3. Mai 2016 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Die Wirkung des Zungenschabens im Vergleich zur Zungenreinigung auf den Zungenbelag von Parodontitispatienten
Das Ziel dieser Studie war es, bei Parodontitis-Patienten mit sichtbarem Zungenbelag die Veränderungen der mikrobiellen Belastung (aerob und anaerob) bei 14-tägiger Verwendung eines Zungenschabers im Vergleich zur Verwendung einer normalen Zahnbürste zur Reinigung der Zunge zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Flüchtige Schwefelverbindungen (VSC) sind die wichtigsten Ursachen für Mundgeruch.
Da die Mikroorganismen, die VSCs produzieren, auch Parodontose-Erreger sind, würde man intuitiv denken, dass es eine positive Korrelation zwischen VSC-Spiegeln in der ausgeatmeten Luft und Parodontitis gibt.
Allerdings haben nicht alle Parodontitis-Patienten Mundgeruch.
Eine mögliche Erklärung kann ein positiver Zusammenhang zwischen Zungenbelag und Mundgeruch sein.
In der Vergangenheit wurde die Zungenreinigung bereits an einer oral gesunden Population erforscht.
Diese Forschung zielte darauf ab, bei Parodontitis-Patienten mit sichtbarem Zungenbelag die Veränderungen der mikrobiellen Belastung (aerob und anaerob) bei 14-tägiger Verwendung eines Zungenschabers im Vergleich zur Verwendung einer normalen Zahnbürste zur Reinigung der Zunge zu untersuchen.
Zusätzlich Veränderungen im Zungenbelag; und die Wahrnehmung der Patienten zur Zungenreinigung wurde untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemgesunde Patienten
- Parodontitis-Patienten
Ausschlusskriterien:
- bereits mit einem Zungenreinigungsgerät
- Verwendung von Antibiotika in den letzten 6 Monaten
- Spülen mit einer Chlorhexidin-Mundspülung im letzten Monat
- Raucher
- Patienten, die sich in den letzten drei Jahren einer Parodontaltherapie unterzogen hatten, wurden nicht eingeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zungenschaber
In dieser Gruppe wird den Probanden erklärt, wie sie einen schlaufenförmigen Zungenreiniger aus Kunststoff (Halita® Zungenreiniger (Dentaid, Spanien)) verwenden, um ihre Zunge zu reinigen.
|
Die Patienten wurden angewiesen, die Reinigung der Zunge mit zwei Zugbewegungen entlang des mittleren Sulcus der Zunge zu beginnen, gefolgt von zwei Zugbewegungen entlang der Seitenränder der Zunge.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zahnbürste
In dieser Gruppe wird den Probanden erklärt, wie sie eine Zahnbürste (Oral-B® Indicator® mittlere Zahnbürste) verwenden, um ihre Zunge zu reinigen.
|
Den Patienten, die der Zahnbürstengruppe zugeteilt wurden, wurde beigebracht, drei Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen entlang des mittleren Sulcus und an jedem lateralen Teil der Zunge auszuführen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verlängerung des Zungenbelags
Zeitfenster: 14 Tage
|
Ausdehnung des Zungenbelags gemessen nach Miyazaki (1995) und Winkel (2003).
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bakterienbelastung gemessen durch Kultivierungsmethoden
Zeitfenster: 14 Tage
|
Mikrobiologische Zusammensetzung des Zungenbelags.
|
14 Tage
|
|
Bakterienbelastung gemessen mittels qPCR
Zeitfenster: 14 Tage
|
Mikrobiologische Zusammensetzung des Zungenbelags.
|
14 Tage
|
|
Bakterienzusammensetzung von unstimuliertem Speichel (gemessen mit Hilfe von Kultivierungsmethoden)
Zeitfenster: 14 Tage
|
Mikrobiologische Zusammensetzung des Speichels.
|
14 Tage
|
|
Bakterienzusammensetzung von unstimuliertem Speichel (gemessen mit qPCR)
Zeitfenster: 14 Tage
|
Mikrobiologische Zusammensetzung des Speichels.
|
14 Tage
|
|
Erfahrung zum Thema Zungenbelagsbezogene Faktoren, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 14 Tage
|
Erfahrung zum Thema Atemgeruch, Geschmackswahrnehmung; und Sauberkeit der Zunge.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- s54161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan