牙周炎患者清洁舌头的效果
2016年5月3日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
刮舌与洁舌对牙周炎患者舌苔的影响
本研究的目的是检查在舌苔可见的牙周炎患者中，使用刮舌器 14 天与使用普通牙刷清洁舌头相比，微生物负荷（需氧和厌氧）的变化。
研究概览
详细说明
挥发性硫化合物 (VSC's) 是口臭的最重要原因。
由于产生 VSC 的微生物也是牙周病原体，凭直觉，人们会认为呼出气中的 VSC 水平与牙周炎之间存在正相关关系。
然而，并非所有牙周炎患者都有口臭。
一个可能的解释是舌苔与口臭之间存在正相关关系。
过去，已经在口腔健康人群中研究过清洁舌头。
本研究旨在检查舌苔明显的牙周炎患者使用刮舌器 14 天与使用普通牙刷清洁舌头的微生物负荷（需氧和厌氧）的变化。
舌苔的额外变化；并研究了患者对舌头清洁的看法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- UZLeuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康的患者
- 牙周炎患者
排除标准：
- 已经在使用舌头清洁器
- 过去 6 个月使用抗生素
- 过去一个月用洗必泰漱口水漱口
- 吸烟者
- 过去三年接受过牙周治疗的患者不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：刮舌器
在这组中，向受试者解释如何使用塑料环状舌头清洁器（Halita® 舌头清洁器（Dentaid，西班牙））清洁他们的舌头。
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指导患者开始清洁舌头，方法是沿舌头正中沟拉动两次，然后沿舌头外侧边缘拉动两次。
其他名称：
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实验性的：牙刷
在这组中，向受试者解释如何使用牙刷（Oral-B® Indicator® 中型牙刷）清洁舌头。
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被分配到牙刷组的患者被教导沿着正中沟和舌头的每个侧部进行三个向前和向后的行程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌苔的延伸
大体时间：14天
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根据 Miyazaki (1995) 和 Winkel (2003) 测量的舌苔延伸。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过培养方法测量的细菌负荷
大体时间：14天
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舌苔的微生物组成。
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14天
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通过 qPCR 测量的细菌负荷
大体时间：14天
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舌苔的微生物组成。
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14天
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未刺激唾液的细菌组成（借助培养方法测量）
大体时间：14天
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唾液的微生物组成。
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14天
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未刺激唾液的细菌组成（用 qPCR 测量）
大体时间：14天
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唾液的微生物组成。
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14天
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舌苔相关因素的受试者体验问卷调查
大体时间：14天
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受试者对呼吸气味、味觉的体验；和舌头的清洁。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marc Quirynen、marc.quirynen@uzleuven.be
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月3日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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