- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02764060
O efeito da limpeza da língua em pacientes com periodontite
3 de maio de 2016 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O efeito da raspagem da língua em comparação com a limpeza da língua na saburra lingual de pacientes com periodontite
O objetivo deste estudo foi examinar em pacientes com periodontite com revestimento lingual visível as mudanças na carga microbiana (aeróbica e anaeróbica) do uso de um raspador de língua por 14 dias versus o uso de uma escova de dentes comum para limpar a língua.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compostos voláteis de enxofre (VSCs) são as causas mais importantes do mau hálito.
Uma vez que os microrganismos que produzem VSCs também são periodopatógenos, intuitivamente, alguém poderia pensar que existe uma correlação positiva entre os níveis de VSC na respiração exalada e na periodontite.
No entanto, nem todos os pacientes com periodontite têm mau hálito.
Uma possível explicação pode ser uma relação positiva entre língua saburrosa e mau hálito.
No passado, a limpeza da língua já era pesquisada em uma população saudável bucal.
Esta pesquisa teve como objetivo examinar em pacientes com periodontite com revestimento lingual visível as mudanças na carga microbiana (aeróbica e anaeróbica) do uso de um raspador de língua por 14 dias versus o uso de uma escova de dentes comum para limpar a língua.
Além disso, mudanças na saburra da língua; e foi pesquisada a percepção do paciente sobre a limpeza da língua.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sistemicamente saudáveis
- pacientes com periodontite
Critério de exclusão:
- já está usando um dispositivo de limpeza de língua
- uso de antibióticos nos últimos 6 meses
- enxaguar a boca com clorexidina no último mês
- fumantes
- pacientes que realizaram terapia periodontal nos últimos três anos não foram incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Raspador de língua
Neste grupo, os sujeitos são explicados como usar um limpador de língua em forma de laço de plástico (Limpador de língua Halita® (Dentaid, Espanha)) para limpar suas línguas.
|
Os pacientes foram instruídos a iniciar a limpeza da língua com duas puxadas ao longo do sulco mediano da língua, seguidas de duas puxadas ao longo das bordas laterais da língua.
Outros nomes:
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Experimental: Escova de dente
Neste grupo é explicado aos sujeitos como usar uma escova de dentes (escova de dentes média Oral-B® Indicator®) para limpar a língua.
|
Os pacientes que foram designados para o grupo de escovação de dentes foram ensinados a realizar três movimentos para frente e para trás ao longo do sulco mediano e em cada parte lateral da língua.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extensão da saburra lingual
Prazo: 14 dias
|
Extensão da saburra lingual medida segundo Miyazaki (1995) e Winkel (2003).
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga bacteriana medida por métodos de cultura
Prazo: 14 dias
|
Composição microbiológica da saburra lingual.
|
14 dias
|
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Carga bacteriana medida por meio de qPCR
Prazo: 14 dias
|
Composição microbiológica da saburra lingual.
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14 dias
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Composição bacteriana da saliva não estimulada (medida com o auxílio de métodos de cultura)
Prazo: 14 dias
|
Composição microbiológica da saliva.
|
14 dias
|
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Composição bacteriana da saliva não estimulada (medida com qPCR)
Prazo: 14 dias
|
Composição microbiológica da saliva.
|
14 dias
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Experiência do assunto de fatores relacionados à saburra lingual medidos por meio de um questionário
Prazo: 14 dias
|
Experiência do sujeito do hálito, percepção do paladar; e limpeza da língua.
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14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s54161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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