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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02764060
L'effet du nettoyage de la langue chez les patients atteints de parodontite
3 mai 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'effet du grattage de la langue par rapport au nettoyage de la langue sur le revêtement de la langue des patients atteints de parodontite
Le but de cette étude était d'examiner chez les patients atteints de parodontite présentant un enduit lingual visible les modifications de la charge microbienne (aérobie et anaérobie) de l'utilisation pendant 14 jours d'un grattoir à langue par rapport à l'utilisation d'une brosse à dents ordinaire pour nettoyer la langue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les composés soufrés volatils (VSC) sont les principales causes de mauvaise haleine.
Étant donné que les micro-organismes qui produisent les CSV sont également des parodontopathogènes, intuitivement, on pourrait penser qu'il existe une corrélation positive entre les niveaux de CSV dans l'air expiré et la parodontite.
Cependant, tous les patients atteints de parodontite n'ont pas mauvaise haleine.
Une explication possible peut être une relation positive entre l'enduit lingual et la mauvaise haleine.
Dans le passé, le nettoyage de la langue était déjà étudié dans une population en bonne santé bucco-dentaire.
Cette recherche visait à examiner chez les patients atteints de parodontite présentant un enduit lingual visible les changements de la charge microbienne (aérobie et anaérobie) de l'utilisation d'un grattoir à langue pendant 14 jours par rapport à l'utilisation d'une brosse à dents ordinaire pour nettoyer la langue.
De plus, des changements dans l'enduit de la langue ; et la perception des patients sur le nettoyage de la langue a été étudiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Leuven, Belgique, 3000
- UZLeuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients systémiquement sains
- patients atteints de parodontite
Critère d'exclusion:
- utilise déjà un appareil de nettoyage de la langue
- utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
- rinçage avec un rince-bouche à la chlorhexidine le mois dernier
- les fumeurs
- les patients ayant suivi un traitement parodontal au cours des trois dernières années n'ont pas été inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Grattoir à langue
Dans ce groupe, on explique aux sujets comment utiliser un gratte-langue en forme de boucle en plastique (gratte-langue Halita® (Dentaid, Espagne)) pour se nettoyer la langue.
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Les patients ont reçu pour instruction de commencer à nettoyer la langue par deux coups de traction le long du sillon médian de la langue, suivis de deux coups de traction le long des bords latéraux de la langue.
Autres noms:
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Expérimental: Brosse à dents
Dans ce groupe, on explique aux sujets comment utiliser une brosse à dents (brosse à dents moyenne Oral-B® Indicator®) pour nettoyer leur langue.
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Les patients qui ont été assignés au groupe de la brosse à dents ont appris à effectuer trois mouvements avant et arrière le long du sillon médian et à chaque partie latérale de la langue.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Extension de l'enduit lingual
Délai: 14 jours
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Extension de l'enduit lingual mesurée selon Miyazaki (1995) et Winkel (2003).
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge bactérienne mesurée par des méthodes de culture
Délai: 14 jours
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Composition microbiologique de l'enduit lingual.
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14 jours
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Charge bactérienne mesurée par qPCR
Délai: 14 jours
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Composition microbiologique de l'enduit lingual.
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14 jours
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Composition bactérienne de la salive non stimulée (mesurée à l'aide de méthodes de culture)
Délai: 14 jours
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Composition microbiologique de la salive.
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14 jours
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Composition bactérienne de la salive non stimulée (mesurée par qPCR)
Délai: 14 jours
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Composition microbiologique de la salive.
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14 jours
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Expérience du sujet des facteurs liés à l'enduit lingual mesurés à l'aide d'un questionnaire
Délai: 14 jours
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Expérience du sujet de l'odeur de l'haleine, perception du goût ; et la propreté de la langue.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s54161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .