Эффект чистки языка у пациентов с пародонтитом
3 мая 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние соскоба с языка по сравнению с чисткой языка на налет на языке у пациентов с пародонтитом
Целью данного исследования было изучить у пациентов с пародонтитом и видимым налетом на языке изменения микробной нагрузки (аэробной и анаэробной) после 14-дневного использования скребка для языка по сравнению с использованием обычной зубной щетки для очистки языка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Летучие соединения серы (VSC) являются наиболее важными причинами неприятного запаха изо рта.
Поскольку микроорганизмы, продуцирующие ЛСК, также являются пародонтопатогенами, интуитивно можно предположить, что существует положительная корреляция между уровнями ЛСК в выдыхаемом воздухе и пародонтитом.
Однако не все больные пародонтитом имеют неприятный запах изо рта.
Возможным объяснением может быть положительная связь между обволакиванием языка и неприятным запахом изо рта.
В прошлом чистка языка уже исследовалась на здоровой популяции полости рта.
Это исследование было направлено на изучение изменений микробной нагрузки (аэробной и анаэробной) у пациентов с пародонтитом (аэробной и анаэробной) при использовании скребка для языка в течение 14 дней по сравнению с использованием обычной зубной щетки для очистки языка.
Дополнительно меняется налет на языке; и было исследовано отношение пациентов к чистке языка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZLeuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- системно здоровые пациенты
- больные пародонтитом
Критерий исключения:
- уже пользуетесь устройством для чистки языка
- прием антибиотиков в течение предыдущих 6 мес.
- полоскание рта хлоргексидином в течение последнего месяца
- курильщики
- пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение за последние три года, не были включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скребок для языка
В этой группе испытуемым объясняют, как использовать пластиковый очиститель языка в форме петли (очиститель языка Halita® (Dentaid, Испания)) для чистки языка.
|
Пациентам было предложено начать чистку языка двумя тянущими движениями вдоль срединной борозды языка, а затем двумя тянущими движениями вдоль боковых краев языка.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Зубная щетка
В этой группе испытуемым объясняют, как пользоваться зубной щеткой (средняя зубная щетка Oral-B® Indicator®) для чистки языка.
|
Пациентов, которые были отнесены к группе зубной щетки, обучали выполнять три движения вперед и назад по срединной борозде и каждой боковой части языка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение налета на языке
Временное ограничение: 14 дней
|
Расширение налета на языке измерено согласно Miyazaki (1995) и Winkel (2003).
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальная нагрузка, измеренная методами культивирования
Временное ограничение: 14 дней
|
Микробиологический состав налета на языке.
|
14 дней
|
|
Бактериальная нагрузка, измеренная с помощью количественной ПЦР
Временное ограничение: 14 дней
|
Микробиологический состав налета на языке.
|
14 дней
|
|
Бактериальный состав нестимулированной слюны (измеренный с помощью методов посева)
Временное ограничение: 14 дней
|
Микробиологический состав слюны.
|
14 дней
|
|
Бактериальный состав нестимулированной слюны (измеренный с помощью количественной ПЦР)
Временное ограничение: 14 дней
|
Микробиологический состав слюны.
|
14 дней
|
|
Опыт субъекта факторов, связанных с налетом на языке, измеренный с помощью анкеты
Временное ограничение: 14 дней
|
Опыт субъекта восприятия запаха дыхания, вкуса; и чистота языка.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s54161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .