Effekten af Tungerensning hos Parodontitispatienter
3. maj 2016 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effekten af tungeskrab sammenlignet med tungerengøring på tungebelægningen af paradentosepatienter
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge hos parodontitispatienter med synlig tungebelægning ændringerne i mikrobiel belastning (aerob og anaerob) ved 14 dages brug af en tungeskraber versus brugen af en almindelig tandbørste til at rense tungen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flygtige svovlforbindelser (VSC'er) er de vigtigste årsager til dårlig ånde.
Da de mikroorganismer, der producerer VSC'er, også er periodopatogener, skulle man intuitivt tro, at der er en positiv sammenhæng mellem VSC-niveauer i udåndet ånde og paradentose.
Det er dog ikke alle paradentosepatienter, der har dårlig ånde.
En mulig forklaring kan være et positivt forhold mellem tungebelægning og dårlig ånde.
Tidligere blev der allerede forsket i tungerensning i en oral sund befolkning.
Denne forskning havde til formål at undersøge hos paradentosepatienter med synlig tungebelægning ændringerne i mikrobiel belastning (aerob og anaerob) ved 14 dages brug af en tungeskraber versus brugen af en almindelig tandbørste til at rense tungen.
Derudover ændringer i tungebelægningen; og patientens opfattelse af tungerensning blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk sunde patienter
- paradentosepatienter
Ekskluderingskriterier:
- allerede bruger en tungerenser
- brug af antibiotika de sidste 6 måneder
- skylning med en klorhexidin mundskylle den seneste måned
- rygere
- patienter, der har gennemgået paradentosebehandling de seneste tre år, var ikke inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tungeskraber
I denne gruppe bliver forsøgspersonerne forklaret, hvordan man bruger en plastik løkkeformet tungerenser (Halita® tungerenser (Dentaid, Spanien)) til at rense deres tunger.
|
Patienterne blev instrueret i at begynde at rense tungen ved at trække to strøg langs median sulcus af tungen, efterfulgt af to trække strøg langs de laterale kanter af tungen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tandbørste
I denne gruppe bliver forsøgspersonerne forklaret, hvordan man bruger en tandbørste (Oral-B® Indicator® medium tandbørste) til at rense deres tunger.
|
Patienterne, der blev tildelt tandbørstegruppen, blev undervist i at udføre tre frem- og tilbageslag langs median sulcus og ved hver lateral del af tungen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlængelse af tungebelægningen
Tidsramme: 14 dage
|
Forlængelse af tungebelægningen målt i henhold til Miyazaki (1995) og Winkel (2003).
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriebelastning målt ved dyrkningsmetoder
Tidsramme: 14 dage
|
Mikrobiologisk sammensætning af tungebelægningen.
|
14 dage
|
|
Bakteriebelastning målt ved hjælp af qPCR
Tidsramme: 14 dage
|
Mikrobiologisk sammensætning af tungebelægningen.
|
14 dage
|
|
Bakteriesammensætning af ustimuleret spyt (målt ved hjælp af dyrkningsmetoder)
Tidsramme: 14 dage
|
Mikrobiologisk sammensætning af spyt.
|
14 dage
|
|
Bakteriesammensætning af ustimuleret spyt (målt med qPCR)
Tidsramme: 14 dage
|
Mikrobiologisk sammensætning af spyt.
|
14 dage
|
|
Erfaring med emnet tungebelægningsrelaterede faktorer målt ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 14 dage
|
Oplevelse af emnet åndelugt, smagsopfattelse; og renhed i tungen.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Marc Quirynen, marc.quirynen@uzleuven.be
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2016
Først opslået (Skøn)
6. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s54161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .