エッセンシャル オイル アロマセラピー介入
エッセンシャル オイル アロマセラピー介入: エッセンシャル オイル アロマセラピーで瀉血の不快感を和らげる
臨床試験参加者のラボ サンプリングは、ストレスの多い苦痛な経験になる可能性があります。 ほとんどの治験参加者は、複数回の治験来院時にラボサンプル用に採血されます。 多くの場合、参加者は採血の前に最大 10 時間絶食しなければならず、複数の静脈穿刺が行われると、患者はしばしば痛みを伴う経験を報告します。 さらに、コレクション チューブの数は、患者と瀉血医の不安レベルを高めることができます。
このプロジェクトでは、エッセンシャル オイル アロマセラピーが通常のケアと比較して痛みや不安を軽減するかどうかを評価することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
採血のプロセスは、どの患者にとっても苦痛でストレスの多いものです。 臨床試験に参加する患者は、治験薬の効果と安全性を監視するためにラボで頻繁にサンプルを採取することに同意します。 頻度は、病院の参加者の場合は 1 日に数回から、一部の試験の場合は年 1 回まで、さまざまです。 参加者は、引き抜かれるチューブの数に関する不安を報告しており、失神寸前になったり、静脈穿刺の過程で痛みを感じたりすることさえあります.
HealthEast の臨床試験看護師は、方向転換、深呼吸、ハンド マッサージ、ガイド付きイメージなど、さまざまな治療技術を利用して、被験者が経験した痛みや不安を和らげました。 これらの技術は、痛みや不安を緩和する効果について評価されておらず、介入なしと比較して、痛みや不安を緩和するのにより効果的な介入があるかどうかを判断したこともありません.
この研究の主な目的は、HealthEast Clinical Trials Office 研究の参加者の間で、エッセンシャル オイルを使用したアロマセラピーが、標準的なケア (治療なし) よりも、静脈穿刺による不安と痛みの緩和に高い効果が報告されているかどうかを判断することです。
二次的な目的には、治療群の静脈穿刺と採血管の数を比較することが含まれます。
これは、HealthEast Heart Care Clinic の臨床試験参加者を対象に、静脈穿刺に伴う痛みや不安に対するエッセンシャル オイル アロマセラピーの効果を通常のケアと比較して判断するために設計された、無作為化、非盲検、前向き単一施設研究です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55104
- HealthEast Clinical Trials Office
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- HealthEastでの臨床試験に現在参加している必要があります
除外基準:
- アロマセラピーに使用されるオイルに対する既知のアレルギー
- 18歳未満
- 参加を辞退
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アロマテラピー
アロマセラピーに無作為に割り付けられた参加者には、抗不安効果があることが知られているコットン ボールを介して嗅覚ゾーンに「適用」される 3 つのエッセンシャル オイルの 1 つが提供されます。 これらは:
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このアームの参加者には、ジンジャー、ラベンダー、カーミングの 3 つのエッセンシャル オイルのいずれかが提供されます。
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介入なし:標準治療
標準ケアにランダム化された参加者は、通常のケアに従って、ハートケアクリニックの外来採血室に進みます。
痛み、不安、血圧、脈拍は、処置の前後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疼痛スコアの変化
時間枠:研究登録時、および6か月での完了時に再び
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研究登録時、および6か月での完了時に再び
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不安スコアの変化
時間枠:研究登録時、および6か月での完了時に再び
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研究登録時、および6か月での完了時に再び
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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必要なサンプルを収集するために必要な静脈穿刺の数
時間枠:6ヶ月の学習終了時
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6ヶ月の学習終了時
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サンプルに必要な採血管の本数
時間枠:6ヶ月の学習終了時
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6ヶ月の学習終了時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Beth Jorgeonson, RN, BSN、HealthEast Care System
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HE 16 04 002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。