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エッセンシャル オイル アロマセラピー介入

2018年2月23日 更新者:HealthEast Care System

エッセンシャル オイル アロマセラピー介入: エッセンシャル オイル アロマセラピーで瀉血の不快感を和らげる

臨床試験参加者のラボ サンプリングは、ストレスの多い苦痛な経験になる可能性があります。 ほとんどの治験参加者は、複数回の治験来院時にラボサンプル用に採血されます。 多くの場合、参加者は採血の前に最大 10 時間絶食しなければならず、複数の静脈穿刺が行われると、患者はしばしば痛みを伴う経験を報告します。 さらに、コレクション チューブの数は、患者と瀉血医の不安レベルを高めることができます。

このプロジェクトでは、エッセンシャル オイル アロマセラピーが通常のケアと比較して痛みや不安を軽減するかどうかを評価することを提案します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

採血のプロセスは、どの患者にとっても苦痛でストレスの多いものです。 臨床試験に参加する患者は、治験薬の効果と安全性を監視するためにラボで頻繁にサンプルを採取することに同意します。 頻度は、病院の参加者の場合は 1 日に数回から、一部の試験の場合は年 1 回まで、さまざまです。 参加者は、引き抜かれるチューブの数に関する不安を報告しており、失神寸前になったり、静脈穿刺の過程で痛みを感じたりすることさえあります.

HealthEast の臨床試験看護師は、方向転換、深呼吸、ハンド マッサージ、ガイド付きイメージなど、さまざまな治療技術を利用して、被験者が経験した痛みや不安を和らげました。 これらの技術は、痛みや不安を緩和する効果について評価されておらず、介入なしと比較して、痛みや不安を緩和するのにより効果的な介入があるかどうかを判断したこともありません.

この研究の主な目的は、HealthEast Clinical Trials Office 研究の参加者の間で、エッセンシャル オイルを使用したアロマセラピーが、標準的なケア (治療なし) よりも、静脈穿刺による不安と痛みの緩和に高い効果が報告されているかどうかを判断することです。

二次的な目的には、治療群の静脈穿刺と採血管の数を比較することが含まれます。

これは、HealthEast Heart Care Clinic の臨床試験参加者を対象に、静脈穿刺に伴う痛みや不安に対するエッセンシャル オイル アロマセラピーの効果を通常のケアと比較して判断するために設計された、無作為化、非盲検、前向き単一施設研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55104
        • HealthEast Clinical Trials Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上である必要があります
  2. HealthEastでの臨床試験に現在参加している必要があります

除外基準:

  1. アロマセラピーに使用されるオイルに対する既知のアレルギー
  2. 18歳未満
  3. 参加を辞退

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アロマテラピー

アロマセラピーに無作為に割り付けられた参加者には、抗不安効果があることが知られているコットン ボールを介して嗅覚ゾーンに「適用」される 3 つのエッセンシャル オイルの 1 つが提供されます。 これらは:

  • ショウガ
  • 落ち着く
  • ラベンダー 参加者の選択はデータベースに記録されます。 参加者は毎回オイルを選択できます (つまり、最初に選択したオイルのみを使用する必要はありません)。 痛みと不安は、エッセンシャル オイルを受け取る前と瀉血処置後に再度測定されます。 血圧と脈拍も採血後に測定されます。
このアームの参加者には、ジンジャー、ラベンダー、カーミングの 3 つのエッセンシャル オイルのいずれかが提供されます。
介入なし:標準治療
標準ケアにランダム化された参加者は、通常のケアに従って、ハートケアクリニックの外来採血室に進みます。 痛み、不安、血圧、脈拍は、処置の前後に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疼痛スコアの変化
時間枠:研究登録時、および6か月での完了時に再び
研究登録時、および6か月での完了時に再び
不安スコアの変化
時間枠:研究登録時、および6か月での完了時に再び
研究登録時、および6か月での完了時に再び

二次結果の測定

結果測定
時間枠
必要なサンプルを収集するために必要な静脈穿刺の数
時間枠:6ヶ月の学習終了時
6ヶ月の学習終了時
サンプルに必要な採血管の本数
時間枠:6ヶ月の学習終了時
6ヶ月の学習終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Beth Jorgeonson, RN, BSN、HealthEast Care System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月23日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HE 16 04 002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果は組織と共有され、出版のために提出されます。 個々の参加者データは共有されません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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