Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Essensiell olje aromaterapi intervensjon

23. februar 2018 oppdatert av: HealthEast Care System

Aromaterapi med essensiell olje: Lindre plagene ved flebotomi med aromaterapi med essensiell olje

Laboratorieprøvetaking for deltakere i kliniske forsøk kan være en stressende og smertefull opplevelse. De fleste forsøksdeltakere vil få tatt blodprøver for laboratorieprøver ved flere studiebesøk. Deltakerne må i mange tilfeller faste i inntil ti timer før blodprøvetakingen, og pasientene rapporterer ofte om en smertefull opplevelse hvis det skjer mer enn én venepunktur. I tillegg kan antall oppsamlingsrør øke angstnivået til pasienten og phlebotomist.

Dette prosjektet foreslår å evaluere om aromaterapi med essensielle oljer resulterer i mindre smerte og/eller angst sammenlignet med vanlig pleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosessen med å ta blod kan være smertefull og stressende for enhver pasient. De pasientene som deltar i en klinisk utprøving samtykker i hyppige laboratorieprøver for å overvåke effekt og sikkerhet av undersøkelsesproduktet. Frekvensen er variabel, fra flere ganger daglig for en deltaker på sykehuset til årlig for enkelte forsøk. Deltakerne har rapportert angst angående antall rør som skal trekkes, til og med resulterer i nesten synkope og smerter med venepunkturprosessen.

Sykepleierne i klinisk utprøving ved HealthEast har brukt en rekke terapeutiske teknikker for å lindre smerten og angsten som forsøkspersonene opplever, for eksempel omdirigering, dyp pusting, håndmassasje og veiledet bilder. Disse teknikkene har ikke blitt evaluert for effektivitet for å lindre smerte og angst, og de har heller ikke blitt sammenlignet med ingen intervensjon for å avgjøre om noen intervensjon var mer effektiv for å lindre smerte og/eller angst.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om aromaterapi med en essensiell olje har en høyere rapportert effekt i angst og smertelindring med venepunktur enn standardbehandling (ingen terapi) blant deltakere i HealthEast Clinical Trials Office-studier.

Sekundære mål inkluderer å sammenligne antall venepunkturer og blodprøverør i behandlingsarmene.

Dette er en randomisert, åpen etikett, prospektiv enkeltstedsstudie designet for å bestemme effekten av aromaterapi med essensielle oljer sammenlignet med vanlig behandling på smerte og angst forbundet med venepunkturer for deltakere i kliniske forsøk i HealthEast Heart Care Clinic.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55104
        • HealthEast Clinical Trials Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være minst 18 år
  2. Må for øyeblikket delta i en klinisk studie ved HealthEast

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent allergi mot noen av oljene som brukes til aromaterapi
  2. Under 18 år
  3. Nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aromaterapi

Deltakerne som er randomisert til aromaterapi vil bli tilbudt en av tre essensielle oljer, "påført" på luktsonen deres via en bomullsdott som er kjent for å ha anti-angst effekt. Disse er:

  • ingefær
  • beroligende
  • lavendel Deltakerens valg vil bli dokumentert i en database. Deltakeren kan velge en olje hver gang (dvs. de er ikke bundet til kun å bruke førstevalgsoljen). Smerte og angst vil bli målt før du mottar de essensielle oljene og igjen etter flebotomiprosedyren. Blodtrykk og puls vil også bli målt etter flebotomi.
Deltakere i denne armen vil bli tilbudt en av tre essensielle oljer: ingefær, lavendel eller beroligende
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakerne randomisert til standardbehandling vil fortsette til poliklinisk flebotomirom i hjerteklinikken som vanlig behandling. Smerte, angst, blodtrykk og puls vil bli vurdert før og etter prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: Ved studieoppmelding og igjen ved fullføring ved 6 måneder
Ved studieoppmelding og igjen ved fullføring ved 6 måneder
Endring i angstpoeng
Tidsramme: Ved studieoppmelding og igjen ved fullføring ved 6 måneder
Ved studieoppmelding og igjen ved fullføring ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall venepunkturer som trengs for å samle nødvendig prøve
Tidsramme: Ved studieavslutning ved 6 måneder
Ved studieavslutning ved 6 måneder
Antall blodprøverør som kreves for prøven
Tidsramme: Ved studieavslutning ved 6 måneder
Ved studieavslutning ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth Jorgeonson, RN, BSN, HealthEast Care System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HE 16 04 002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater vil bli delt med organisasjonen og sendt inn for publisering. Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eterisk olje

3
Abonnere