Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в ароматерапию эфирными маслами

23 февраля 2018 г. обновлено: HealthEast Care System

Вмешательство в ароматерапию эфирными маслами: облегчение дискомфорта после флеботомии с помощью ароматерапии эфирными маслами

Лабораторный отбор проб для участников клинических испытаний может быть стрессовым и болезненным опытом. У большинства участников испытаний будет взята кровь для лабораторных образцов во время нескольких визитов в рамках исследования. Во многих случаях участники должны голодать до десяти часов перед забором крови, и пациенты часто сообщают о болезненных ощущениях, если происходит более одной венепункции. Кроме того, количество пробирок для сбора может повысить уровень беспокойства пациента и флеботомиста.

Этот проект предлагает оценить, приводит ли ароматерапия с эфирными маслами к меньшей боли и / или беспокойству по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процесс забора крови может быть болезненным и стрессовым для любого пациента. Те пациенты, которые участвуют в клинических испытаниях, соглашаются на частые лабораторные исследования для контроля эффективности и безопасности исследуемого продукта. Частота варьируется от нескольких раз в день для участника в больнице до ежегодно для некоторых испытаний. Участники сообщали о беспокойстве по поводу количества трубок, которые нужно было извлечь, что даже приводило к почти обморокам и боли в процессе венепункции.

Медсестры клинических испытаний в HealthEast использовали различные терапевтические методы для облегчения боли и беспокойства, испытываемые субъектами испытания, такие как перенаправление, глубокое дыхание, массаж рук и управляемые образы. Эти методы не оценивались на эффективность в ослаблении боли и беспокойства и не сравнивались с отсутствием вмешательства, чтобы определить, было ли какое-либо вмешательство более эффективным в облегчении боли и/или беспокойства.

Основная цель этого исследования — определить, оказывает ли ароматерапия с эфирным маслом более высокий зарегистрированный эффект в отношении беспокойства и облегчения боли при венепункции, чем стандартное лечение (без терапии) среди участников исследований Офиса клинических испытаний HealthEast.

Вторичные цели включают сравнение количества венепункций и пробирок для сбора крови в группах лечения.

Это рандомизированное открытое проспективное одноцентровое исследование, предназначенное для определения влияния ароматерапии эфирными маслами по сравнению с обычным лечением на боль и тревогу, связанные с венепункциями, для участников клинических испытаний в клинике HealthEast Heart Care.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Должно быть не менее 18 лет
  2. Должен в настоящее время участвовать в клиническом испытании в HealthEast.

Критерий исключения:

  1. Известная аллергия на любое из масел, используемых для ароматерапии.
  2. Меньше 18 лет
  3. Отказался от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ароматерапия

Участникам, рандомизированным для ароматерапии, будет предложено одно из трех эфирных масел, «нанесенных» на их зону запаха с помощью ватного тампона, которые, как известно, обладают антитревожным эффектом. Эти:

  • имбирь
  • успокаивающий
  • лаванда Выбор участника будет занесен в базу данных. Участник может выбирать масло каждый раз (т. е. он не обязан использовать только масло первого выбора). Боль и беспокойство будут измеряться до получения эфирных масел и снова после процедуры флеботомии. Артериальное давление и пульс также будут измеряться после флеботомии.
Другой: Эфирное масло
Участникам этой руки будет предложено одно из трех эфирных масел: имбирное, лавандовое или успокаивающее.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники, рандомизированные в соответствии со стандартом лечения, будут отправлены в амбулаторную комнату для флеботомии в кардиологической клинике в соответствии с обычным уходом. Боль, беспокойство, кровяное давление и пульс будут оцениваться до и после процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателей боли
Временное ограничение: На момент зачисления в исследование и снова по его завершении через 6 месяцев
На момент зачисления в исследование и снова по его завершении через 6 месяцев
Изменение показателей тревожности
Временное ограничение: На момент зачисления в исследование и снова по его завершении через 6 месяцев
На момент зачисления в исследование и снова по его завершении через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество венепункций, необходимое для сбора требуемой пробы
Временное ограничение: На момент окончания обучения в 6 мес.
На момент окончания обучения в 6 мес.
Количество пробирок для взятия крови, необходимых для образца
Временное ограничение: На момент окончания обучения в 6 мес.
На момент окончания обучения в 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthEast Care System

Следователи

  • Главный следователь: Beth Jorgeonson, RN, BSN, HealthEast Care System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HE 16 04 002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Результаты исследования будут переданы в организацию и представлены для публикации. Индивидуальные данные участников не будут переданы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться