Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapeutická intervence s esenciálním olejem

23. února 2018 aktualizováno: HealthEast Care System

Aromaterapeutická intervence esenciálního oleje: Zmírnění nepohodlí spojených s flebotomií pomocí aromaterapie esenciálním olejem

Odběr vzorků v laboratoři pro účastníky klinických studií může být stresující a bolestivý zážitek. Většině účastníků studie bude odebrána krev pro laboratorní vzorky při několika studijních návštěvách. Účastníci musí v mnoha případech před odběrem krve hladovět až deset hodin a pacienti často hlásí bolestivý zážitek, pokud dojde k více než jedné venepunkci. Kromě toho může počet odběrových zkumavek zvýšit míru úzkosti pacienta a flebotoma.

Tento projekt navrhuje vyhodnotit, zda aromaterapie esenciálními oleji vede k menší bolesti a/nebo úzkosti ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proces odběru krve může být pro každého pacienta bolestivý a stresující. Ti pacienti, kteří se účastní klinické studie, souhlasí s častým odběrem vzorků v laboratoři za účelem sledování účinku a bezpečnosti hodnoceného přípravku. Frekvence je proměnná, od několikrát denně pro účastníka v nemocnici až po roční pro některé studie. Účastníci hlásili úzkost ohledně počtu zkumavek, které mají být odebrány, což dokonce vede k téměř synkopě a bolesti při procesu venepunkce.

Sestry v klinických studiích ve společnosti HealthEast využily různé terapeutické techniky ke zmírnění bolesti a úzkosti, které pociťují subjekty studie, jako je přesměrování, hluboké dýchání, ruční masáž a řízené zobrazování. Tyto techniky nebyly hodnoceny z hlediska účinnosti při zmírňování bolesti a úzkosti ani nebyly srovnávány s žádným zásahem, aby se zjistilo, zda byl nějaký zásah účinnější při zmírňování bolesti a/nebo úzkosti.

Primárním cílem této studie je určit, zda má aromaterapie s esenciálním olejem vyšší hlášený účinek při úzkosti a úlevě od bolesti pomocí venepunkce než standardní péče (žádná terapie) mezi účastníky studií HealthEast Clinical Trials Office.

Sekundární cíle zahrnují srovnání počtu venepunkcí a zkumavek pro odběr krve v léčebných ramenech.

Toto je randomizovaná, otevřená, prospektivní studie na jednom místě navržená tak, aby určila účinek aromaterapie esenciálních olejů ve srovnání s obvyklou péčí na bolest a úzkost spojenou s venepunkcemi pro účastníky klinické studie na klinice HealthEast Heart Care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55104
        • HealthEast Clinical Trials Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být starší 18 let
  2. Musí se aktuálně účastnit klinického hodnocení na HealthEast

Kritéria vyloučení:

  1. Známá alergie na některý z olejů používaných pro aromaterapii
  2. Méně než 18 let
  3. Odmítl se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromaterapie

Účastníkům náhodně vybraných do aromaterapie bude nabídnut jeden ze tří esenciálních olejů, „aplikovaných“ do jejich pachové zóny pomocí vaty, o kterých je známo, že mají účinek proti úzkosti. Tyto jsou:

  • Zrzavý
  • uklidňující
  • levandule Výběr účastníka bude zdokumentován v databázi. Účastník si může vybrat olej pokaždé (tj. není povinen použít pouze olej první volby). Bolest a úzkost budou měřeny před podáním esenciálních olejů a znovu po proceduře flebotomie. Krevní tlak a puls budou také měřeny po flebotomii.
Jiný: Esenciální olej
Účastníkům tohoto ramene bude nabídnut jeden ze tří esenciálních olejů: zázvorový, levandulový nebo uklidňující
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci randomizovaní do standardní péče přejdou do ambulantní flebotomické místnosti na Srdeční klinice jako při běžné péči. Bolest, úzkost, krevní tlak a puls budou hodnoceny před a po zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: V době zápisu do studia a znovu po ukončení v 6 měsících
V době zápisu do studia a znovu po ukončení v 6 měsících
Změna skóre úzkosti
Časové okno: V době zápisu do studia a znovu po ukončení v 6 měsících
V době zápisu do studia a znovu po ukončení v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet venepunkcí potřebných k odběru požadovaného vzorku
Časové okno: V době ukončení studia v 6 měsících
V době ukončení studia v 6 měsících
Počet zkumavek pro odběr krve potřebných pro vzorek
Časové okno: V době ukončení studia v 6 měsících
V době ukončení studia v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthEast Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Jorgeonson, RN, BSN, HealthEast Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HE 16 04 002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou sdíleny s organizací a předloženy k publikaci. Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit