에센셜 오일 아로마테라피 개입
에센셜 오일 아로마테라피 개입: 에센셜 오일 아로마테라피로 사혈의 불편함 완화
임상 시험 참가자를 위한 실험실 샘플링은 스트레스가 많고 고통스러운 경험이 될 수 있습니다. 대부분의 시험 참가자는 여러 연구 방문에서 실험실 샘플을 위해 혈액을 채취합니다. 많은 경우 참가자들은 채혈하기 전에 최대 10시간 동안 금식해야 하며, 환자들은 종종 한 번 이상의 정맥 천자가 발생하면 고통스러운 경험을 보고합니다. 또한 채혈관의 수는 환자와 채혈자의 불안 수준을 증가시킬 수 있습니다.
이 프로젝트는 에센셜 오일 아로마테라피가 일반 치료와 비교할 때 통증 및/또는 불안을 덜 유발하는지 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
혈액을 채취하는 과정은 모든 환자에게 고통스럽고 스트레스가 될 수 있습니다. 임상 시험에 참여하는 환자는 연구 제품의 효과와 안전성을 모니터링하기 위해 실험실 샘플링을 자주 수행하는 데 동의합니다. 빈도는 병원 참가자의 경우 하루에 여러 번부터 일부 시험의 경우 매년까지 다양합니다. 참여자들은 뽑을 튜브의 수에 대한 불안을 보고했고, 심지어 거의 실신에 이르렀고 정맥 천자 과정에서 통증이 있었습니다.
HealthEast의 임상 시험 간호사는 방향 전환, 심호흡, 손 마사지 및 유도 이미지와 같은 시험 대상자가 경험하는 고통과 불안을 완화하기 위해 다양한 치료 기술을 활용했습니다. 이러한 기술은 통증과 불안을 완화하는 효과에 대해 평가되지 않았으며 중재가 통증 및/또는 불안을 완화하는 데 더 효과적인지 결정하기 위해 중재가 없는 것과 비교되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 정유를 사용한 아로마테라피가 HealthEast Clinical Trials Office 연구 참가자들 사이에서 표준 치료(치료 없음)보다 정맥 천자로 불안 및 통증 완화에 더 높은 보고 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
2차 목표에는 치료 팔의 정맥 천자 및 채혈 튜브의 수를 비교하는 것이 포함됩니다.
이것은 HealthEast Heart Care Clinic의 임상 시험 참가자를 대상으로 정맥 천자와 관련된 통증 및 불안에 대한 일반적인 관리와 비교하여 에센셜 오일 아로마테라피의 효과를 결정하기 위해 설계된 무작위 공개 라벨 전향적 단일 사이트 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55104
- HealthEast Clinical Trials Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 현재 HealthEast에서 임상 시험에 참여하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 아로마테라피에 사용되는 오일에 대한 알려진 알레르기
- 18세 미만
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피
아로마테라피에 무작위 배정된 참가자에게는 항불안 효과가 있는 것으로 알려진 면봉을 통해 후각 영역에 '적용'되는 세 가지 에센셜 오일 중 하나가 제공됩니다. 이것들은:
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이 부문의 참가자에게는 생강, 라벤더 또는 진정의 세 가지 에센셜 오일 중 하나가 제공됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
치료 표준으로 무작위 배정된 참가자는 평소 치료에 따라 Heart Care Clinic의 외래 정맥 절개실로 이동합니다.
통증, 불안, 혈압 및 맥박은 시술 전후에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 연구 등록 시 및 6개월 완료 시 다시
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연구 등록 시 및 6개월 완료 시 다시
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불안 점수의 변화
기간: 연구 등록 시 및 6개월 완료 시 다시
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연구 등록 시 및 6개월 완료 시 다시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필요한 샘플을 수집하는 데 필요한 정맥 천자 횟수
기간: 6개월 수료시
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6개월 수료시
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샘플에 필요한 채혈 튜브의 수
기간: 6개월 수료시
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6개월 수료시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth Jorgeonson, RN, BSN, HealthEast Care System
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HE 16 04 002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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