Intervention en aromathérapie aux huiles essentielles
Intervention d'aromathérapie aux huiles essentielles : soulager les inconforts de la phlébotomie avec l'aromathérapie aux huiles essentielles
L'échantillonnage en laboratoire pour les participants aux essais cliniques peut être une expérience stressante et douloureuse. La plupart des participants à l'essai subiront des prélèvements sanguins pour des échantillons de laboratoire lors de plusieurs visites d'étude. Les participants doivent jeûner jusqu'à dix heures avant le prélèvement sanguin, dans de nombreux cas, et les patients signalent souvent une expérience douloureuse si plus d'une ponction veineuse se produit. De plus, le nombre de tubes de prélèvement peut augmenter le niveau d'anxiété du patient et du phlébotomiste.
Ce projet propose d'évaluer si l'aromathérapie aux huiles essentielles entraîne moins de douleur et/ou d'anxiété par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de prélèvement de sang peut être douloureux et stressant pour tout patient. Les patients qui participent à un essai clinique acceptent de fréquents prélèvements en laboratoire pour surveiller l'effet et l'innocuité du produit expérimental. La fréquence est variable, de plusieurs fois par jour pour un participant à l'hôpital à annuellement pour certains essais. Les participants ont signalé de l'anxiété concernant le nombre de tubes à prélever, entraînant même une quasi-syncope et des douleurs lors du processus de ponction veineuse.
Les infirmières des essais cliniques de HealthEast ont utilisé une variété de techniques thérapeutiques pour soulager la douleur et l'anxiété ressenties par les sujets de l'essai, telles que la redirection, la respiration profonde, le massage des mains et l'imagerie guidée. Ces techniques n'ont pas été évaluées pour leur efficacité à soulager la douleur et l'anxiété et n'ont pas été comparées à l'absence d'intervention pour déterminer si une intervention était plus efficace pour soulager la douleur et/ou l'anxiété.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'aromathérapie avec une huile essentielle a un effet rapporté plus élevé sur le soulagement de l'anxiété et de la douleur avec les ponctions veineuses que la norme de soins (pas de thérapie) parmi les participants aux études du HealthEast Clinical Trials Office.
Les objectifs secondaires incluent la comparaison du nombre de ponctions veineuses et de tubes de prélèvement sanguin dans les bras de traitement.
Il s'agit d'une étude prospective randomisée, ouverte et prospective à site unique conçue pour déterminer l'effet de l'aromathérapie aux huiles essentielles par rapport aux soins habituels sur la douleur et l'anxiété associées aux ponctions veineuses pour les participants aux essais cliniques de la HealthEast Heart Care Clinic.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55104
- HealthEast Clinical Trials Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé d'au moins 18 ans
- Doit participer actuellement à un essai clinique chez HealthEast
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à l'une des huiles utilisées pour l'aromathérapie
- Moins de 18 ans
- A refusé de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aromathérapie
Les participants randomisés à l'aromathérapie se verront proposer l'une des trois huiles essentielles, "appliquées" sur leur zone olfactive via une boule de coton, connues pour avoir un effet anti-anxiété. Ceux-ci sont:
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Les participants à ce bras se verront proposer l'une des trois huiles essentielles : gingembre, lavande ou calmante
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Aucune intervention: Norme de soins
Les participants randomisés selon la norme de soins se rendront à la salle de phlébotomie ambulatoire de la clinique de soins cardiaques selon les soins habituels.
La douleur, l'anxiété, la tension artérielle et le pouls seront évalués avant et après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement des scores de douleur
Délai: Au moment de l'inscription à l'étude et à nouveau à la fin à 6 mois
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Au moment de l'inscription à l'étude et à nouveau à la fin à 6 mois
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Changement des scores d'anxiété
Délai: Au moment de l'inscription à l'étude et à nouveau à la fin à 6 mois
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Au moment de l'inscription à l'étude et à nouveau à la fin à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de ponctions veineuses nécessaires pour prélever l'échantillon requis
Délai: Au moment de la fin des études à 6 mois
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Au moment de la fin des études à 6 mois
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Nombre de tubes de prélèvement sanguin requis pour l'échantillon
Délai: Au moment de la fin des études à 6 mois
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Au moment de la fin des études à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Jorgeonson, RN, BSN, HealthEast Care System
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HE 16 04 002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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