Intervención de Aromaterapia con Aceites Esenciales
Intervención de aromaterapia con aceites esenciales: aliviar las molestias de la flebotomía con aromaterapia con aceites esenciales
La toma de muestras de laboratorio para los participantes de ensayos clínicos puede ser una experiencia estresante y dolorosa. A la mayoría de los participantes del ensayo se les extraerá sangre para obtener muestras de laboratorio en múltiples visitas del estudio. Los participantes deben ayunar hasta diez horas antes de la muestra de sangre, en muchos casos, y los pacientes a menudo informan una experiencia dolorosa si se produce más de una venopunción. Además, la cantidad de tubos de recolección puede aumentar el nivel de ansiedad del paciente y del flebotomista.
Este proyecto propone evaluar si la aromaterapia con aceites esenciales produce menos dolor y/o ansiedad en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El proceso de extracción de sangre puede ser doloroso y estresante para cualquier paciente. Aquellos pacientes que participan en un ensayo clínico aceptan muestras de laboratorio frecuentes para controlar el efecto y la seguridad del producto en investigación. La frecuencia es variable, desde varias veces al día para un participante en el hospital hasta anualmente para algunos ensayos. Los participantes informaron ansiedad con respecto a la cantidad de tubos que se extrajeron, lo que incluso resultó en casi un síncope y dolor con el proceso de venopunción.
Las enfermeras de ensayos clínicos en HealthEast han utilizado una variedad de técnicas terapéuticas para aliviar el dolor y la ansiedad experimentados por los sujetos del ensayo, como redirección, respiración profunda, masaje de manos e imágenes guiadas. No se evaluó la efectividad de estas técnicas para aliviar el dolor y la ansiedad ni se compararon con ninguna intervención para determinar si alguna intervención fue más eficaz para aliviar el dolor y/o la ansiedad.
El objetivo principal de este estudio es determinar si la aromaterapia con un aceite esencial tiene un mayor efecto informado en la ansiedad y el alivio del dolor con venopunciones que el estándar de atención (sin terapia) entre los participantes en los estudios de la Oficina de Ensayos Clínicos de HealthEast.
Los objetivos secundarios incluyen comparar el número de venopunciones y tubos de extracción de sangre en los brazos de tratamiento.
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, de etiqueta abierta, en un solo sitio, diseñado para determinar el efecto de la aromaterapia con aceites esenciales en comparación con la atención habitual sobre el dolor y la ansiedad asociados con las venopunciones para los participantes del ensayo clínico en HealthEast Heart Care Clinic.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55104
- HealthEast Clinical Trials Office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años de edad
- Debe estar participando actualmente en un ensayo clínico en HealthEast
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a cualquiera de los aceites utilizados para la aromaterapia.
- Menos de 18 años
- se negó a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aromaterapia
A los participantes asignados al azar a la aromaterapia se les ofrecerá uno de los tres aceites esenciales, 'aplicados' en su zona de olor a través de una bola de algodón que se sabe que tienen un efecto ansiolítico. Estos son:
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A los participantes en este brazo se les ofrecerá uno de los tres aceites esenciales: jengibre, lavanda o calmante.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes asignados al azar al estándar de atención procederán a la sala de flebotomía para pacientes ambulatorios en la Clínica de atención cardíaca según la atención habitual.
El dolor, la ansiedad, la presión arterial y el pulso se evaluarán antes y después del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio y nuevamente al finalizar a los 6 meses
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En el momento de la inscripción en el estudio y nuevamente al finalizar a los 6 meses
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Cambio en las puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio y nuevamente al finalizar a los 6 meses
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En el momento de la inscripción en el estudio y nuevamente al finalizar a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de venopunciones necesarias para recolectar la muestra requerida
Periodo de tiempo: En el momento de la finalización del estudio a los 6 meses.
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En el momento de la finalización del estudio a los 6 meses.
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Número de tubos de extracción de sangre necesarios para la muestra
Periodo de tiempo: En el momento de la finalización del estudio a los 6 meses.
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En el momento de la finalización del estudio a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Jorgeonson, RN, BSN, HealthEast Care System
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HE 16 04 002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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