Eteeristen öljyjen aromaterapian interventio
Eteeristen öljyjen aromaterapian interventio: flebotomian vaivojen helpottaminen eteeristen öljyjen aromaterapialla
Laboratorionäytteenotto kliinisen tutkimuksen osallistujille voi olla stressaava ja tuskallinen kokemus. Useimmille kokeen osallistujille otetaan verinäytteitä laboratorionäytteitä varten useilla tutkimuskäynneillä. Osallistujien tulee monissa tapauksissa paastota jopa kymmenen tuntia ennen verinäytteenottoa, ja potilaat raportoivat usein kipeästä kokemuksesta, jos useampi kuin yksi laskimopunktio tapahtuu. Lisäksi keräysputkien määrä voi lisätä potilaan ja flebotomistin ahdistustasoa.
Tässä projektissa arvioidaan, vähentääkö eteeristen öljyjen aromaterapia kipua ja/tai ahdistusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenottoprosessi voi olla tuskallista ja stressaavaa jokaiselle potilaalle. Kliiniseen tutkimukseen osallistuvat potilaat suostuvat ottamaan usein laboratorionäytteitä tutkittavan tuotteen tehon ja turvallisuuden seuraamiseksi. Esiintymistiheys vaihtelee useista kertoista päivässä sairaalaan osallistuvan osalta vuosittain joidenkin kokeiden osalta. Osallistujat ovat raportoineet vedettävien putkien määrään liittyvästä ahdistuksesta, joka on jopa johtanut lähes pyörtymiseen, ja kipua laskimopunktion yhteydessä.
HealthEastin kliinisen kokeen sairaanhoitajat ovat käyttäneet erilaisia terapeuttisia tekniikoita lievittääkseen koehenkilöiden kokemaa kipua ja ahdistusta, kuten uudelleenohjausta, syvää hengitystä, käsihierontaa ja ohjattuja kuvia. Näiden tekniikoiden tehokkuutta kivun ja ahdistuksen lievittämisessä ei ole arvioitu, eikä niitä ole verrattu interventioon sen määrittämiseksi, oliko jokin interventio tehokkaampi kivun ja/tai ahdistuksen lievittämisessä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko eteeristä öljyä käyttävällä aromaterapialla suurempi raportoitu vaikutus ahdistukseen ja kivunlievitykseen laskimonpistojen yhteydessä kuin tavallisella hoidolla (ei terapiaa) HealthEast Clinical Trials Office -tutkimusten osallistujien keskuudessa.
Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu verrata laskimopunktioiden ja verenkeräysputkien määrää hoitohaaroissa.
Tämä on satunnaistettu, avoin, prospektiivinen yhdellä paikalla tehty tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää eteeristen öljyjen aromaterapian vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna laskimonpistoihin liittyvään kipuun ja ahdistuneisuuteen HealthEast Heart Care Clinicin kliinisen tutkimuksen osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55104
- HealthEast Clinical Trials Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- Hänen on osallistuttava tällä hetkellä HealthEastin kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia jollekin aromaterapiassa käytetylle öljylle
- Alle 18-vuotias
- Kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapia
Aromaterapiaan satunnaistetuille osallistujille tarjotaan yksi kolmesta eteerisestä öljystä, jotka "levitellään" heidän hajualueelleen vanupallolla ja joilla tiedetään olevan ahdistusta ehkäisevä vaikutus. Nämä ovat:
|
Tämän käsivarren osallistujille tarjotaan yksi kolmesta eteerisestä öljystä: inkivääri, laventeli tai rauhoittava öljy
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Standardin hoitoon satunnaistetut osallistujat etenevät Sydänklinikan avohoitoon flebotomiahuoneeseen tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Kipu, ahdistus, verenpaine ja pulssi mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen valmistuttuaan 6 kuukauden iässä
|
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen valmistuttuaan 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen valmistuttuaan 6 kuukauden iässä
|
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen valmistuttuaan 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaaditun näytteen keräämiseen tarvittavien laskimopunktioiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä 6 kuukauden iässä
|
Opintojen päättyessä 6 kuukauden iässä
|
|
Näytteenottoa varten tarvittavien verenkeräysputkien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä 6 kuukauden iässä
|
Opintojen päättyessä 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Jorgeonson, RN, BSN, HealthEast Care System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE 16 04 002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .