Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essential Oil Aromaterapi Intervention

23. februar 2018 opdateret af: HealthEast Care System

Essential Oil Aromatherapy Intervention: Lindring af ubehag ved flebotomi med æterisk olie Aromaterapi

Laboratorieprøver for deltagere i kliniske forsøg kan være en stressende og smertefuld oplevelse. De fleste forsøgsdeltagere vil få udtaget blod til laboratorieprøver ved flere undersøgelsesbesøg. Deltagerne skal i mange tilfælde faste i op til ti timer før blodprøvetagningen, og patienterne rapporterer ofte om en smertefuld oplevelse, hvis der sker mere end én venepunktur. Derudover kan antallet af opsamlingsrør øge patientens og phlebotomistens angstniveau.

Dette projekt foreslår at evaluere, om aromaterapi med æterisk olie resulterer i mindre smerte og/eller angst sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Processen med at tage blod til kan være smertefuld og stressende for enhver patient. De patienter, der deltager i et klinisk forsøg, accepterer hyppige laboratorieprøver for at overvåge undersøgelsesproduktets effekt og sikkerhed. Hyppigheden er variabel, fra flere gange dagligt for en deltager på hospitalet til årligt for nogle forsøg. Deltagerne har rapporteret angst med hensyn til antallet af rør, der skal trækkes, hvilket endda resulterer i næsten synkope og smerter ved venepunkturprocessen.

Sygeplejerskerne i det kliniske forsøg på HealthEast har brugt en række terapeutiske teknikker til at lindre den smerte og angst, som forsøgspersonerne oplever, såsom omdirigering, dyb vejrtrækning, håndmassage og guidede billeder. Disse teknikker er ikke blevet evalueret for effektivitet til at lindre smerte og angst, og de er heller ikke blevet sammenlignet med ingen intervention for at afgøre, om en intervention var mere effektiv til at lindre smerte og/eller angst.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om aromaterapi med en æterisk olie har en højere rapporteret effekt i angst og smertelindring med venepunktur end standardbehandling (ingen terapi) blandt deltagere i HealthEast Clinical Trials Office-undersøgelser.

Sekundære mål inkluderer at sammenligne antallet af venepunkturer og blodopsamlingsrør i behandlingsarmene.

Dette er et randomiseret, åbent, prospektivt enkeltstedsstudie designet til at bestemme effekten af ​​aromaterapi med æterisk olie sammenlignet med sædvanlig pleje på smerte og angst forbundet med venepunktur for deltagere i kliniske forsøg i HealthEast Heart Care Clinic.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55104
        • HealthEast Clinical Trials Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være mindst 18 år
  2. Skal i øjeblikket deltage i et klinisk forsøg på HealthEast

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt allergi over for enhver af de olier, der bruges til aromaterapi
  2. Under 18 år
  3. Afviste at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapi

Deltagerne, der er randomiseret til aromaterapi, vil blive tilbudt en af ​​tre æteriske olier, 'påført' til deres lugtzone via en vatrondel, som er kendt for at have en angstdæmpende effekt. Disse er:

  • ingefær
  • beroligende
  • lavendel Deltagerens valg vil blive dokumenteret i en database. Deltageren kan vælge en olie hver gang (dvs. de er ikke bundet til kun at bruge førstevalgsolie). Smerte og angst vil blive målt før modtagelse af de æteriske olier og igen efter flebotomiproceduren. Blodtryk og puls vil også blive målt efter flebotomi.
Andet: Vigtig olie
Deltagere i denne arm vil blive tilbudt en af ​​tre æteriske olier: ingefær, lavendel eller beroligende
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne, der er randomiseret til standardbehandling, fortsætter til ambulant flebotomirum i hjerteklinikken som sædvanlig pleje. Smerter, angst, blodtryk og puls vil blive vurderet før og efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: Ved studieoptagelse og igen ved afslutning ved 6 måneder
Ved studieoptagelse og igen ved afslutning ved 6 måneder
Ændring i angstscore
Tidsramme: Ved studieoptagelse og igen ved afslutning ved 6 måneder
Ved studieoptagelse og igen ved afslutning ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal venepunkturer, der er nødvendige for at indsamle den nødvendige prøve
Tidsramme: På tidspunktet for studieafslutning ved 6 måneder
På tidspunktet for studieafslutning ved 6 måneder
Antal krævede blodopsamlingsrør til prøven
Tidsramme: På tidspunktet for studieafslutning ved 6 måneder
På tidspunktet for studieafslutning ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthEast Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Jorgeonson, RN, BSN, HealthEast Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE 16 04 002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater vil blive delt med organisationen og indsendt til offentliggørelse. Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vigtig olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner