Interwencja w aromaterapii olejkami eterycznymi
Interwencja w aromaterapii olejkami eterycznymi: Łagodzenie dyskomfortu związanego z upuszczaniem krwi za pomocą aromaterapii olejkami eterycznymi
Pobieranie próbek laboratoryjnych dla uczestników badania klinicznego może być stresującym i bolesnym doświadczeniem. Większość uczestników badania będzie pobierać krew do próbek laboratoryjnych podczas wielu wizyt badawczych. W wielu przypadkach uczestnicy muszą pościć do dziesięciu godzin przed pobraniem krwi, a pacjenci często zgłaszają bolesne doświadczenia, jeśli wystąpi więcej niż jedno nakłucie żyły. Ponadto liczba probówek do pobierania krwi może zwiększyć poziom niepokoju pacjenta i flebotomisty.
Celem tego projektu jest ocena, czy aromaterapia olejkami eterycznymi powoduje mniejszy ból i/lub niepokój w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proces pobierania krwi może być bolesny i stresujący dla każdego pacjenta. Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym zgadzają się na częste pobieranie próbek w laboratorium w celu monitorowania działania i bezpieczeństwa badanego produktu. Częstotliwość jest zmienna, od kilku razy dziennie dla uczestnika w szpitalu do raz w roku w przypadku niektórych prób. Uczestnicy zgłaszali niepokój związany z liczbą rurek do pobrania, co prowadziło nawet do bliskiej omdlenia i bólu związanego z procesem nakłucia żyły.
Pielęgniarki zajmujące się badaniami klinicznymi w HealthEast wykorzystały różnorodne techniki terapeutyczne, aby złagodzić ból i niepokój doświadczany przez uczestników badania, takie jak przekierowanie, głębokie oddychanie, masaż dłoni i kierowane obrazy. Techniki te nie zostały ocenione pod kątem skuteczności w łagodzeniu bólu i lęku ani nie porównano ich z brakiem interwencji w celu ustalenia, czy jakakolwiek interwencja była bardziej skuteczna w łagodzeniu bólu i/lub lęku.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy aromaterapia olejkiem eterycznym ma większy zgłaszany wpływ na lęk i łagodzenie bólu po wkłuciu dożylnym niż standardowa opieka (bez terapii) wśród uczestników badań Biura Badań Klinicznych HealthEast.
Do drugorzędnych celów należy porównanie liczby nakłuć dożylnych i probówek do pobierania krwi w ramionach leczenia.
Jest to randomizowane, otwarte, prospektywne badanie przeprowadzone w jednym ośrodku, mające na celu określenie wpływu aromaterapii olejkami eterycznymi w porównaniu ze zwykłą opieką na ból i niepokój związany z wkłuciem żyły u uczestników badania klinicznego w HealthEast Heart Care Clinic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55104
- HealthEast Clinical Trials Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć co najmniej 18 lat
- Musi obecnie uczestniczyć w badaniu klinicznym w HealthEast
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na którykolwiek z olejków stosowanych w aromaterapii
- Mniej niż 18 lat
- Odmówił udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia
Uczestnikom losowo przydzielonym do aromaterapii zostanie zaoferowany jeden z trzech olejków eterycznych, „nałożony” na ich strefę zapachową za pomocą wacika, o którym wiadomo, że ma działanie przeciwlękowe. To są:
|
Uczestnikom tego ramienia zostanie zaproponowany jeden z trzech olejków eterycznych: imbirowy, lawendowy lub uspokajający
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy przydzieleni losowo do standardowej opieki zostaną skierowani do ambulatoryjnej sali upuszczania krwi w Klinice Kardiochirurgii zgodnie ze zwykłą opieką.
Ból, niepokój, ciśnienie krwi i tętno zostaną ocenione przed i po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: W momencie rejestracji na studia i ponownie po ich ukończeniu w wieku 6 miesięcy
|
W momencie rejestracji na studia i ponownie po ich ukończeniu w wieku 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyników lęku
Ramy czasowe: W momencie rejestracji na studia i ponownie po ich ukończeniu w wieku 6 miesięcy
|
W momencie rejestracji na studia i ponownie po ich ukończeniu w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba nakłuć żylnych potrzebnych do pobrania wymaganej próbki
Ramy czasowe: W momencie ukończenia studiów w wieku 6 miesięcy
|
W momencie ukończenia studiów w wieku 6 miesięcy
|
|
Liczba probówek do pobierania krwi wymaganych do pobrania próbki
Ramy czasowe: W momencie ukończenia studiów w wieku 6 miesięcy
|
W momencie ukończenia studiów w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Jorgeonson, RN, BSN, HealthEast Care System
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE 16 04 002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .