精油香薰干预
精油香薰干预：使用精油香薰缓解放血带来的不适
临床试验参与者的实验室抽样可能是一种压力和痛苦的经历。 大多数试验参与者将在多次研究访问中抽血作为实验室样本。 在许多情况下，参与者必须在采血前禁食长达 10 小时，如果发生不止一次静脉穿刺，患者通常会报告疼痛经历。 此外，采集管的数量会增加患者和抽血者的焦虑程度。
该项目建议评估与常规护理相比，精油芳香疗法是否会减轻疼痛和/或焦虑。
研究概览
详细说明
为任何患者抽血的过程都可能是痛苦和压力大的。 参与临床试验的患者同意经常进行实验室取样，以监测研究产品的效果和安全性。 频率是可变的，从医院参与者每天几次到某些试验每年一次。 参与者报告对要抽取的管子数量感到焦虑，甚至导致近乎晕厥，以及静脉穿刺过程中的疼痛。
HealthEast 的临床试验护士利用各种治疗技术来缓解试验对象的疼痛和焦虑，例如重定向、深呼吸、手部按摩和意象引导。 尚未评估这些技术在缓解疼痛和焦虑方面的有效性，也未将它们与无干预进行比较以确定是否有任何干预在缓解疼痛和/或焦虑方面更有效。
本研究的主要目的是确定在 HealthEast 临床试验办公室研究的参与者中，精油芳香疗法在静脉穿刺的焦虑和疼痛缓解方面是否比标准护理（无治疗）具有更高的报告效果。
次要目标包括比较治疗组中静脉穿刺和采血管的数量。
这是一项随机、开放标签、前瞻性单点研究，旨在确定精油芳香疗法与常规护理相比对 HealthEast 心脏护理诊所临床试验参与者静脉穿刺相关疼痛和焦虑的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、美国、55104
- HealthEast Clinical Trials Office
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 目前必须正在参加 HealthEast 的临床试验
排除标准：
- 已知对任何用于芳香疗法的油过敏
- 未满 18 岁
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：香薰
将向随机接受芳香疗法的参与者提供三种精油中的一种，通过已知具有抗焦虑作用的棉球“涂抹”到他们的嗅觉区域。 这些都是：
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这支手臂的参与者将获得三种精油中的一种：生姜、薰衣草或镇静精油
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无干预：护理标准
被随机分配到护理标准的参与者将按照常规护理进入心脏护理诊所的门诊静脉切开术室。
疼痛、焦虑、血压和脉搏将在手术前后进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛评分的变化
大体时间：在学习入学时和 6 个月完成时再次
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在学习入学时和 6 个月完成时再次
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焦虑评分的变化
大体时间：在学习入学时和 6 个月完成时再次
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在学习入学时和 6 个月完成时再次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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收集所需样本所需的静脉穿刺次数
大体时间：在 6 个月完成研究时
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在 6 个月完成研究时
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样品所需采血管数量
大体时间：在 6 个月完成研究时
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在 6 个月完成研究时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Beth Jorgeonson, RN, BSN、HealthEast Care System
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HE 16 04 002
计划个人参与者数据 (IPD)
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IPD 计划说明
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