血管機能に対するクランベリー（ポリ）フェノールの消費
2016年11月24日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
健康な個人の血管機能に対するクランベリー（ポリ）フェノール消費の持続効果
疫学的研究は、ココア、紅茶、果物、野菜などの（ポリ）フェノールが豊富な食品の摂取が、血圧の低下、コレステロールの低下、および心血管リスクの低下と関連していることを示唆しています.
クランベリーは、アントシアニン、プロアントシアニジン、フェノール酸などの (ポリ) フェノールの豊富な供給源です。
適切な期間、適切な集団でクランベリーを投与した場合、血管機能を改善できるかどうかは不明です。
したがって、クランベリーを慢性的に摂取すると、予後的に検証された心血管リスクの代用物である内皮機能を改善できるというのが、研究提案の全体的な仮説です。
この研究はまた、どのクランベリー（ポリ）フェノールが健康な男性に生理活性特性を持っているかを明らかにすることを目的としています.
その結果、血漿と尿の代謝産物のピークは血管の転帰と相関し、ゲノムワイドな発現マイクロアレイが実行され、クランベリー（ポリ）フェノールを介した心臓保護イベントに関連する細胞シグナル伝達経路が明らかになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duesseldorf、ドイツ、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性被験者（CVDの臨床徴候または症状がない）
- 18 歳以上、35 歳未満の若者
除外基準:
- CVD
- 急性炎症
- 心不整脈
- 腎不全
- 心不全 (NYHA II-IV)
- 糖尿病
- CRP > 1mg/dl
- 悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フリーズドライ粉末クランベリー丸ごと水に溶かしたもの
栄養補助食品: フリーズドライクランベリーパウダー
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1 日あたり 9 グラムのフリーズドライ クランベリー パウダーを持続的に摂取する (1 か月間、1 日 2 回 4.5 グラム)。
粉末を水に溶かして飲み物として服用します。
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プラセボコンパレーター：水に溶解した凍結乾燥クランベリー剥奪粉末
プラセボ コンパレータ: フリーズドライ クランベリー除去粉末
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水に溶解した対照サプリメントの持続的な摂取（1 か月間、1 日 2 回 4.5 グラム）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォームの変化 ベースライン内皮機能 1ヶ月
時間枠：2時間と1ヶ月
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フロー媒介拡張（FMD）によって測定
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2時間と1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度
時間枠：ベースラインと 1 か月
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SphygmoCor により、摂取後 0 時間および 2 時間で測定
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ベースラインと 1 か月
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血圧
時間枠：ベースラインと1ヶ月
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消費後 0 時間および 2 時間の自動測定
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ベースラインと1ヶ月
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高密度リポタンパク質 (HDL)
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ベースライン時と 1 か月後に測定
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ベースラインと 1 か月
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低密度リポタンパク質 (LDL)
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ベースライン時と 1 か月後に測定
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ベースラインと 1 か月
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中性脂肪
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ベースライン時と 1 か月後に測定
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ベースラインと 1 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿クランベリー（ポリ）フェノール代謝物
時間枠：ベースラインと 1 か月
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消費後 0 時間および 2 時間の液体クロマトグラフィー - 質量分析 (LC/MS) で測定
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ベースラインと 1 か月
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尿中クランベリー（ポリ）フェノール代謝物
時間枠：ベースラインと 1 か月
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消費後 0 時間および 2 時間の液体クロマトグラフィー - 質量分析 (LC/MS) で測定
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ベースラインと 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Rodriguez-Mateo, PhD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heiss C, Istas G, Feliciano RP, Weber T, Wang B, Favari C, Mena P, Del Rio D, Rodriguez-Mateos A. Daily consumption of cranberry improves endothelial function in healthy adults: a double blind randomized controlled trial. Food Funct. 2022 Apr 4;13(7):3812-3824. doi: 10.1039/d2fo00080f.
- Mena P, Favari C, Acharjee A, Chernbumroong S, Bresciani L, Curti C, Brighenti F, Heiss C, Rodriguez-Mateos A, Del Rio D. Metabotypes of flavan-3-ol colonic metabolites after cranberry intake: elucidation and statistical approaches. Eur J Nutr. 2022 Apr;61(3):1299-1317. doi: 10.1007/s00394-021-02692-z. Epub 2021 Nov 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月24日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。